Диабет

В США получили одобрение сразу два препарата от диабета. Препарат теплизумаб направлен на лечение сахарного диабета первого типа — аутоиммунного хронического заболевания, при котором иммунные клетки разрушают бета-клетки поджелудочной железы, продуцирующие инсулин. Как показали клинические исследования, теплизумаб дает несколько дополнительных лет до того момента, когда потребуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови и прием лекарств. Препарат представляет собой антитело, связывающееся с молекулами CD3 на поверхности Т-клеток, благодаря чему удается предотвратить аутоиммунный ответ. Лечение состоит из курса внутривенных инъекций один раз в день в течение двух недель.

Второй под названием тирзепатид одобрен для лечения сахарного диабета второго типа. Несмотря на доступность большого количества лекарств, многие пациенты не достигают рекомендованных целевых показателей уровня сахара в крови, необходимых для эффективного контроля болезни.

Тирзепатид может улучшить состояние пациентов в двух направлениях — контролировать уровень глюкозы и справиться с лишним весом.

В ближайшие месяцы ученые также ожидают одобрение препарата для терапии ожирения.

Микротия

Микротия относится к врожденным заболеваниям, при котором у человека значительно деформировано или полностью отсутствует ухо. Наиболее тяжелые формы заболевания нарушают слух пациента. В этом году компания разработчик импланта AuriNovo получила разрешение на проведение первых клинических исследований среди пациентов с врожденными генетическими дефектами. Фактически, это первое одобрение революционной технологии для применения у человека, которое может открыть новую главу в регенеративной медицине. Имплант создается из собственных клеток пациента, поэтому обладает естественными свойствами в отличие от существующих аналогов — трансплантатов из реберного хряща или синтетических материалов.

COVID-19

В этом году Россия и Китай сообщили об одобрении вакцин от COVID-19 в форме спрея. Российский препарат представляет собой назальную форму вакцины Спутник V, которая формирует иммунитет против SARS-CoV-2 на поверхности слизистой дыхательного тракта. Вакцина вводила дважды с интервалом в три недели. Китайская аденовирусная вакцина CanSino Ad5-nCoV одобрена для экстренного использования в качестве бустерной дозировки.

Тем временем в Японии объявили об одобрении противовирусного препарата энситрелвир (Xocova). Препарат разработан в форме таблеток, его необходимо принимать один раз в день в течение пяти дней для снижения симптомов COVID-19. Xocova имеет ряд преимуществ по сравнению с уже существующим аналогом — Paxlovid.

Наконец, в США одобрили первый тест на COVID-19 по дыханию. Для получения точного результата требуется всего три минуты. Тест анализирует не конкретные вирусные частицы, а летучие органические соединения, которые выдыхает человек.

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)

Длительное время ученые стремились получить разрешение на применение в групповой терапии метилендиоксиметамфетамина (МДМА или экстази) для лечения ПСТР — тяжелого психического расстройства, возникающего вследствие однократного или регулярно повторяющегося стрессового события. Это удалось летом 2022 года, когда МДМА в комбинации с психотерапией согласовали для экспериментального лечения пациентов в США.

Как показали предыдущие исследования, особенность МДМА в том, что вещество представляет собой эмпатоген, то есть усиливает эмпатию между людьми. Он вызывает выброс кислорода в мозг, что создает ощущение доверия и близости, которое способствует проведению психотерапии.

Весьма вероятно, что в 2023 году лечение психоделиками, такими как экстази и псилоцибин, может быть одобрено для терапии депрессии, ПТСР и других расстройств.

Бета-талассемия

Препарат Zynteglo (бетибеглоген аутотемцел) был одобрен для лечения взрослых и детей с бета-талассемией — редким наследственным заболеванием крови, наиболее тяжелой формой талассемии. Zynteglo представляет собой продукт генной терапии, который обеспечивает ремиссию у подавляющего большинства пациентов после однократного применения — введения препарата с помощью инъекции.

Лечение проводится с применением собственных стволовых клеток костного мозга пациента, которые модифицируют для производства функционального бета-глобина. Согласно данным клинических исследований, после лечения ремиссии достигают 89% пациентов.

Гемофилия

В США одобрили первую генную терапию гемофилии В — препарат Hemgenix, который состоит из вирусного вектора, доставляющего ген фактора свертываемости крови IX. Лекарство вводится однократно путем внутривенной инфузии, что позволяет поддерживать необходимый уровень фактора свертываемости крови и снижает потребность в профилактической заместительной терапии. И хотя лечение не универсально, доступность новых вариантов лечения несет неоценимую пользу для большой группы пациентов, живущих с гемофилией В.

Инфекции

В конце 2022 года Австралия стала первой страной в мире, где одобрили трансплантацию микробиоты для лечения инфекций, вызванных бактериями Clostridioides difficile. Вслед за ней аналогичное разрешение на пересадку бактерий кишечника выдали в США. Трансплантация фекальной микробиоты осуществляется путем доставки донорских бактерий перорально, с помощью колоноскопии или клизм. Австралия и США будут применять последние два метода.

Сегодня проводится большое количество исследований в отношении трансплантации бактерий кишечника от донора реципиенту и доступно много данных об эффективности и безопасности такого подхода при различных заболеваниях.

Согласно недавним исследованиям, ревматоидный артрит, болезнь Паркинсона, ожирение и даже тяжесть инсульта могут быть связаны с дисбактеризом кишечника, поэтому для них пересадка бактерий может стать новой терапевтической стратегией. Вероятно, вскоре и другие страны присоединяться и одобрят для клинической практики простой и безопасный метод лечения.

Подробнее о роли бактерий кишечника и вирусов в развитии распространенных заболеваний можно прочитать в нашем новом отчете, который заставляет пересмотреть привычное представление о природе многих болезней.