В ноябре этого года в Австралии одобрили трансплантацию фекальной микробиоты для лечения инфекций, вызванных бактериями Clostridioides difficile. Теперь американский регулятор FDA сообщает об аналогичном разрешении, которое получил препарат Rebyota компании Ferring Pharmaceuticals, который разрабатывался в течение десяти лет.

Rebyota будет назначаться в однократной дозировке для лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile, пишет Stat. Эта инфекция, нарушающая баланс здоровых бактерий кишечника, сопровождается сильной диареей, лихорадкой, тошнотой и болями в животе. Сильное воспаление толстой кишки может быть опасным для жизни — только в США от него ежегодно умирают 15-30 тыс. пациентов.

Одобрение лечения — огромный шаг вперед для примерно 200 тыс. человек, которые ежегодно страдают от рецидивов Clostridioides difficile, считают специалисты. Согласно результатам третьей фазы клинических исследований, Rebyota снижает частоту рецидивов на 29%.

Трансплантация фекальной микробиоты осуществляется путем доставки донорских бактерий перорально, с помощью колоноскопии или клизм. Rebyota использует введение с помощью клизм.

В настоящее время в США активно развивается еще одна компания, Seres Therapeutics, которая в сентябре этого года также подала заявку в FDA для своего перорального препарата для лечения Clostridioides difficile. Ожидается, что одобрение будет получено весной 2023.

Сегодня многие болезни начинают связывать с диабалансом бактерий кишечника. Например, недавно ученые показали взаимосвязь кишечника и развития ожирения и болезни Паркинсона. Ранее похожие выводы сделали в отношении ревматоидного артрита и диабета. Весьма вероятно, в ближайшие годы трансплантацию микробиоты начнут активно изучать для их лечения.