В последние годы ученые и врачи проявляют все больший интерес к медицинскому использованию психоделиков. Например, в настоящее время проходит третья фаза клинических испытаний MDMA-ассоциированной психотерапии для борьбы с посттравматическим стрессовым расстройством. Ожидается, что в случае успеха она получит одобрение FDA в 2022 году.
Тем не менее, при соблюдении ряда условий получить экспериментальную терапию для лечения посстравматического стрессового расстройства (ПТСР) можно уже сейчас. Как сообщает New Atlas, FDA включила ее в программу расширенного доступа. Это значит, что новый подход можно будет применять до получения официального одобрения регулятора. Правда, речь идет только о лечении пациентов, продемонстрировавших устойчивость к другим видам терапии.
Предоставить доступ к MDMA-терапии готовы 10 американских клиник, а в дальнейшем их число может увеличиться до 120.
Чтобы получить лечение, пациенту необходимо будет подать заявку в выбранную клинику, однако решение об одобрении в каждом конкретном случае будет принимать FDA. 50 заявок уже получили одобрение.
Оплачивать лечение пациентам придется из своего кармана. В отсутствие официального одобрения медицинская страховка не позволит покрыть данный вид терапии. Стоимость курса лечения составит около $15 000.
Пациенты, получившие лечение рамках программы расширенного доступа, не будут включаться в клинические испытания третьей фазы. Тем не менее, если терапия будет сопровождаться негативными побочными эффектами, регулятор учтет это при вынесении решения.
Специалисты отмечают, что решение FDA в очередной раз подтверждает перспективность терапии психоделиками для лечения психических заболеваний.
По мнению специалистов, в ближайшие десять лет «ренессанс психоделиков» продолжится. Официальными лекарствами станут не только экстази, но и псилоцибин, а исследования в этой области расширятся.