Hitech logo

медицина будущего

Лекарство от Альцгеймера показало впечатляющие результаты в финальной фазе исследований

TODO:
Светлана Маслова14 мая 2023 г., 13:21

Ученые из Австралии завершили третью финальную фазу клинических исследований экспериментального препарата донанемаба для лечения болезни Альцгеймера — наиболее распространенной формы деменции. Лекарство замедляет прогрессирование заболевания, что проявляется в сохранении когнитивных функций пациентов, а также отражается в уровне токсичных белков в головном мозге — главных признаков нейродегенерации. Между тем сомнения в скором одобрении препарата сохраняются, так как он дает значительные побочные эффекты.

Самые интересные технологические и научные новости выходят в нашем телеграм-канале Хайтек+. Подпишитесь, чтобы быть в курсе.

Экспериментальный препарат донанемаб (Donanemab) фармацевтической компании Eli Lilly and Company представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на белок бета-амилоид, скопления которого в токсичные бляшки считаются главным признаком и причиной нейродегенерации. Донанемаб вводится внутривенно каждые четыре недели.

В рамках третьей фазы клинических исследований, о которой пишет New Atlas, донанемаб вводили 1182 пациентам на ранней стадии болезни Альцгеймера. Эффективность лечения оценивали по клиническим биомаркерам, а также с помощью различных тестов на когнитивные функции.

Через год после терапии когнитивное и функциональное снижение замедлилось у 35% пациентов на фоне приема донанемаба по сравнению с группой плацебо. По клинической шкале деменции CDR-SB снижения не было у 47% участников, в группе плацебо их было 29%.

Наконец, лечение значительно снижало уровень бета-амилоида в головном мозге. Оно было отмечено у 34% участников через полгода и у 71% через год.

«Результаты очень обнадеживают и, хотя полные данные еще не опубликованы, препарат может значительно сократить прогрессирование болезни Альцгеймера. Правда, он не сможет излечить болезнь», — прокомментировал консультант и врач-невролог Брюс Джеймс.

Главным опасением остается риск побочных эффектов. За время исследования у 24% развивались отеки мозга. Кровотечение (церебральные микрогеморрагии) отмечены у 31% пациентов и у 13% в группе плацебо. Трое участников умерли во время проведения исследования.

Между тем представили Lilly and Company заявили, что уже в текущем квартале подадут заявку на одобрение препарата для клинического применения.

Еще одну экспериментальную терапию болезни Альцгеймера недавно впервые протестировали на пациентах. Лечение направлено на блокировку генов, которые способствуют выработке токсичных белков, приводящих к гибели нейронов.