Американский регулятор FDA объявил об одобрении нового препарата Auvelity, разработанного учеными из биофармацевтической компании Axsome Therapeutics, для лечения большого депрессивного расстройства, пишет Reuters. Auvelity доступен в форме таблеток и в ближайшие недели должен появиться в продаже.

Основное отличие между Auvelity и существующими сегодня антидепрессантами заключается в скорости действия препарата.

Согласно результатам клинических исследований, лечение снижает симптомы уже через неделю, а на второй неделе отмечается достижении ремиссии. Доступные антидепрессанты достигают аналогичных результатов только примерно к 6-8 недели терапии и лишь у трети пациентов.

«Одобрение Auvelity представляет собой веху в лечении депрессии, основанную на новом пероральном механизме антагониста NMDA. Auvelity представляет собой первый за более чем 60 лет новый пероральный препарат с механизмом действия, не основанным на моноаминах», — прокомментировал главный психиатр Массачусетской больницы общего профиля, Маурицио Фава.

Отмечается, что польза от лечения повышается при более длительном воздействии. Терапия показала хороший профиль безопасности.

В США до пандемии COVID-19 более 20 миллионов взрослых американцев ежегодно испытывали симптомы клинической депрессии. Эти цифры резко увеличились во время пандемии: сегодня уже более 80 миллионов американцев испытывают повышенные симптомы депрессии, поэтому появление нового быстродействующего варианта лечения должно быть очень востребовано как в США, так и по всему миру.

В настоящее время устанавливается розничная цена препарата. Ожидается, что он будет доступен для пациентов в самое ближайшее время.

Ранее FDA одобрил новый препарат для лечения бета-талассемии — редкого наследственного заболевания крови. Согласно данным клинических исследований, на фоне лечения ремиссии достигают 89% пациентов.