Logo
Cover

Американская компания Moderna сообщила о стопроцентной эффективности своей вакцины от коронавируса при тяжелых случаях заболевания. Окончательные данные клинических испытаний подтвердили высокую — 94,1% — эффективность препарата и его безопасность. Из примерно 20 тысяч вакцинированных заболели ковидом лишь 11 человек, и никто из них тяжело. Компания подает заявку на экстренную регистрацию своей вакцины в FDA и у регуляторов по всему миру, включая Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

В испытаниях вакцины от биотехнологической компании Moderna участвовало 30 тыс. добровольцев. Компания не раскрывает точное количество тех, кто получил вакцину мРНК-1273 и тех, кто получил плацебо, но традиционно это соотношение в третьей фазе клинических испытаний составляет 1:2 или 1:3 в пользу тех, кто получает настоящий препарат, а не плацебо.

Среди участников испытаний было зафиксировано 196 случаев заболевания COVID-19, из которых 185 случаев наблюдались в группе плацебо и только 11 случаев в группе, получившей мРНК-1273. Исходя из этого компания сделала вывод, что эффективность вакцины составляет 94,1% о чем сообщила на своем сайте.

Из общего числа случаев инфицирования 30 были тяжелыми, один человек скончался. Все эти случаи произошли в группе плацебо и ни одного в группе вакцинированной мРНК-1273. Среди добровольцев, получивших вакцину, никто COVID-19 в тяжелой форме не заболел, что говорит о 100% эффективности вакцины при подобных случаях, отметили в компании.

Эффективность была одинаковой по возрасту, расе, этнической принадлежности и гендерной демографии.

Полную картину по тому, кто заболел, в Moderna не раскрыли, но сообщили, что в 196 случаях COVID-19 заболели в том числе 33 пожилых человека (возраст от 65 лет и старше), а также 42 человека, принадлежащих к разным этническим сообществам, включая 29 латиноамериканцев, 6 афроамериканцев, 4 американца азиатского происхождения и 3 участника из других рас).

Что касается побочных эффектов от вакцинации, то наиболее частыми нежелательными реакциями были боль в месте инъекции, утомляемость, миалгия, артралгия, головная боль и покраснение в месте инъекции. После приема второй дозы эти побочные реакции «увеличились по частоте и серьезности». Других деталей пока нет. В целом компания считает, что ее вакцина показала отличные результаты по безопасности, в том числе для людей пожилого возраста.

30 ноября Moderna подаст заявку в FDA на использование своей вакцины в США в экстренном порядке. Уже известно, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рассмотрит ее 17 декабря. Нет сомнений, что вакцина получит регистрацию и поступит сначала в ограниченный, а затем и общий гражданский оборот. Компания уже запросила одобрение на использование вакцины у регуляторов по всему миру, включая Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Акции компании на этих новостях начали быстро расти.

20 ноября заявку на использование в США вакцины от коронавируса подали американская Pfizer и немецкая BioNTech.

Одна доза вакцины Moderna будет стоить от $25 до $37, сообщил глава компании Стефан Бансель.

«Это справедливая цена, учитывая стоимость лечения тяжелобольного COVID-19 для системы здравоохранения. Мы не заинтересованы в максимальной прибыли», — добавил он.

Евросоюз закупит 80 млн доз вакцины Moderna, Великобритания — 7 млн. Самым крупным покупателем препарата заявлены США: они оформили предзаказ на 500 млн доз, следует из данных Bloomberg. К концу 2020 года компания ожидает произвести около 20 миллионов доз мРНК-1273, а в течение 2021 года — от 500 млн до 1 млрд доз.

Накануне ученые из Иллинойского университета выяснили, почему мужчины чаще и тяжелее болеют COVID-19. На открытие ученых натолкнула крайне низкая смертность от ковида среди беременных женщин. Оказалось, что беременные умирают от осложнений COVID-19 в 15 раз реже, чем не беременные. Начав разбираться в причинах этого, ученые получили ответ и на вопрос, почему мужчины в целом переносят ковид тяжелее, а также, почему в группе максимального риска оказались пожилые люди обоих полов.