Тестирование вакцины от Johnson&Johnson остановлено из-за необъяснимой болезни участника
Logo
Cover

Это уже вторая вакцина, испытания которой временно ставят на паузу. Хотя такие задержки в исследовании безопасности новых вакцин считаются нормой, в данном случае прошло чуть больше двух недель от старта финальной фазы исследований и ученые никак не комментируют состояние пациента.

В конце сентября разработчики вакцины от COVID-19 из Johnson&Johnson заявили о запуске финальной фазы клинических исследований с участием 60 тысяч человек в семи разных странах помимо США. Первые два этапа исследований показали безопасность и хорошую иммуногенность вакцины. Планировалось, что первые дозы препаратов будут доступны в начале 2021 года после получения от американского регулятора FDA разрешения на экстренное использование вакцины.

Теперь масштабное исследование приостановили из-за необъяснимой болезни одного из участников, пишет STAT.

Представители Johnson&Johnson никак не комментируют подробности состояния пациента, ссылаясь на нехватку данных.

«Мы должны уважать конфиденциальность каждого участника исследования. И нам необходимо собрать больше данных прежде, чем мы сможем поделиться дополнительной информацией», — говорится в заявлении компании.

Ранее подобная ситуация произошла с оксфордской вакциной от компании AstraZeneca. У одного из участников исследования диагностировали поперечный миелит (воспаление спинного мозга), поэтому ученые также временно приостановили исследования. Пауза заняла неделю, после чего по всех странах-участниках за исключением США тестирование вакцины возобновили. Между тем врачам еще предстоит выяснить, есть ли связь между получением экспериментальной вакцины и заболеванием.

Халатность в создании вакцины от COVID-19 недопустима, поэтому временные паузы в исследованиях на фоне настоящей гонки в разработки препаратов в разных странах привлекают очень большое внимание общественности. Учитывая большие выборки участников, не исключено, что компании могут снова приостанавливать тестирования вакцин, однако все случаи должны быть подробно изучены и представлены научному сообществу для исключения массовых осложнений у населения после иммунизации.

Ранее ученые представили окончательные доказательства, опровергающие эффективность препаратов от ВИЧ для лечения COVID-19. Комбинация препаратов лопинавир-ритонавир не снижают смертность и никак не улучшают состояние заболевших, показали масштабные наблюдения.