Фанаты новых технологий меняют статус кво в американской фармацевтической промышленности. Биохакеры, то есть биологи-энтузиасты, готовы предложить новый подход к производству препаратов, который заставит фармацевтических гигантов пересмотреть свою ценовую политику, считают ученые из Университета штата Колорадо.
Исследователи, опубликовавшие свои выводы в журнале Cell, изучали новую тенденцию на примере Open Insulin Project. Это проект биохакеров, которые решают вопрос производства инсулина в небольшими партиями.
Хотя препарат был открыт давно, он до сих пор остается дорогим: американцам без страховки приходится платить за инсулин по $400 в месяц. Таким его делают требования федерального закона проводить дорогостоящие тесты на безопасность.
Так как формула инсулина больше не защищена патентным правом, биохакеры получили возможность добывать его в домашних или лабораторных условиях с помощью микробиореактора.
Биологи-энтузиасты имеют полное право делать инсулин для себя. Однако если они захотят составить конкуренцию фармацевтическим гигантам, им тоже придется проходить процедуры проверки на безопасность и эффективность.
В то же время контроль маленьких партий серьезно отличается от контроля больших. Если удастся доказать биоаналогичность «домашнего» инсулина без клинических исследований, этот продукт может стать знаичительно дешевле «белого» аналога.
«Расклад изменится», — подводит итог автор исследования Дженна Гальегос, аспирант кафедры химической и биологической инженерии.
Одни считают биохакинг чудачеством, другие — научной революцией. Третьи пугают, что энтузиасты не остановятся на вшивании себе под кожу проездных и вполне способны — случайно или намеренно — создать биологическое оружие.