В октябре прошлого года американская компания AOBiome Therapeutics, объявила об успешном завершении 12-недельных клинических исследований нового препарата против акне. Однако самое необычное в этой истории — не тестируемое лекарство, а способ, которым были проведены испытания, отмечает Fast Company.
В отличие от стандартных клинических исследований, работа AOBiome полностью проходила в режиме онлайн. 372 участников отобрали через социальные сети и отправили им по почте препарат или плацебо.
С помощью приложений для iPhone они подтверждали свою личность, отправляли врачам фотографии кожи и участвовали в видеоконференциях для получения инструкций.
AOBiome была не первой фармацевтической компанией, применившей такой метод клинических исследований. В 2011 году корпорация Pfizer комбинировала онлайн-подход с традиционными клиническими исследованиями при проверке эффективности средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Результаты оказались не слишком удачными из-за сложной онлайн-регистрации и неудобных электронных дневников наблюдения. Тем не менее, эксперимент вдохновил другие фармацевтические компании на сходные исследования.
Специалисты отмечают, что краудсорсинговый подход может увеличить число людей, желающих участвовать в клинических исследованиях. Сегодня потратить свое время на проверку новых препаратов готовы менее 5% американцев, а 25% испытаний срываются из-за нехватки добровольцев.
Онлайн-методика, не предполагающая постоянных визитов в лабораторию, позволит присоединиться к испытаниям даже тем людям, которые постоянно заняты на работе или живут слишком далеко.
Выгоды нового подхода не ограничиваются увеличением охвата участников. По словам Тодда Крюгера, президента AOBiome, интернет-испытания намного дешевле традиционных. Например, компании не приходится оплачивать аренду мест в лабораториях, которая может стоить $3000-7000 за одно посещение и «съедать» до 60% выделенного на испытания бюджета.
Кроме того, клинические испытания на дому могут обеспечить более качественные данные. Например, установив приложение на смартфон, можно отследить, как новый препарат влияет на качество жизни пациента — например, на сон. В традиционных лабораторных испытаниях точно отследить эти показатели невозможно.
Разумеется, существуют исследования, которые никогда нельзя будет провести на дому, например, эксперименты, требующие проведения биопсии или МРТ. Однако испытания препаратов против диабета, проблем кожи и психологических расстройств можно полностью перевести в онлайн-режим.
Большинство фармацевтических компаний не очень охотно переходят на краудсорсинговые испытания. Из 100 000 клинических исследований, которые в данный момент проводятся в США, лишь немногие используют новый подход. Однако чиновники от здравоохранения, например, из FDA, заинтересованы в широком распространении онлайн-испытаний лекарств.
Еще один способ повысить эффективность клинических исследований — использовать методику, известную как «рандомизация Менделя». Вместо того, чтобы случайным образом набирать тысячи добровольцев, исследователи могут собрать небольшую, но генетически разнообразную выборку. Этот подход дешевле традиционного, а при тщательном подборе испытуемых еще и чувствительнее.
