Трамп разрешил смертельно больным принимать экспериментальные лекарства
Logo
Cover

Президент США Дональд Трамп подписал спорный закон о «праве попытаться». Он позволяет смертельно больным пациентам получить доступ к экспериментальным препаратам в обход Управления по санитарному надзору (FDA) и других регуляторов.

Как сообщает CNBC, теперь тяжелые пациенты смогут просить у фармацевтов лекарства, которые уже прошли первую стадию проверки, но еще не получили одобрения FDA и только проходят клинические испытания.

При этом следует соблюсти ряд условий: больные получат право на экспериментальное лечение, если они сами не участвуют в клинических испытаниях, а одобренные регуляторами варианты лечения им не помогли.

Однако конечное решение остается за фармацевтом, который имеет право не продавать пациенту запрошенный препарат. Однако это шаг вперед по сравнению с предыдущим законодательством, которое требовало от больных обращаться непосредственно в FDA за правом пройти экспериментальное лечение.

Подписывая законопроект, Трамп отметил, что никогда не понимал, почему его не могли принять так долго. По мнению президента, «право попытаться» даст надежду тысячам безнадежных пациентов. Это очень важно, поскольку на клинические испытания препаратов могут уйти годы, которых у таких людей в запасе нет.

Далеко не все разделяют энтузиазм Трампа. Критики считают, что закон подрывает полномочия FDA и делает пациентов уязвимыми перед препаратами, которые могут быть бесполезными или даже опасными.

К тому же FDA уже запустило программу расширенного доступа к экспериментальным методам лечения, и 99% запросов о нем удовлетворяются.

FDA очень тщательно подходит к процессу одобрения новых лекарств и методик. Так, управление запретило проводить первые в США испытания CRISPR-терапии на людях. Запрет временный: в FDA хотят больше узнать о методике и удостовериться, что она безопасна.