Поправки в инструкцию внесены в целях предотвращения острого повреждения почек, требующего интенсивной очистки крови с помощью гемодиализа, пишет New Atlas. Изменения потребовались после сообщений пациентов в систему контроля MedWatch FDA, которая отслеживает потенциальные риски лечения, не выявленные на этапах клинических испытаний.
Важно уточнить, что осложнение не было вызвано непосредственно приемом препаратов, но возникало из-за уже возникших побочных эффектов — нарушений работы ЖКТ, таких как рвота, диарея и тошнота.
Теперь американский регулятор FDA рекомендует врачам обращать внимание на признаки снижения функции почек у пациентов с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут привести к обезвоживанию.
Прием препаратов рекомендуется отменить сразу же при появления первых признаков обезвоживания, таких как редкое мочеиспускание, потемнение мочи, головокружение и других симптомов.
Сообщается, что некоторые препараты класса АГПП-1 уже обновили свои предупреждения, а другие вскоре их скорректируют.
Вероятно, в ближайшие несколько лет будет появляться больше информации о последствиях приема АГПП-1 в долгосрочной перспективе. Например, недавно ученые заявили, что лечение способствует значительному похудению из-за сильной потери мышечной массы.