Hitech logo

Медицина будущего

Первый препарат против болезни Шегрена получил статус прорывной терапии

TODO:
Светлана МасловаСегодня, 10:23 AM

Компания-разработчик Novartis сообщила, что ее экспериментальный препарат ианалумаб может получить одобрение уже в начале этого года. Сейчас американский регулятор FDA присвоил препарату статус прорывной терапии на основе успешных результатов третьей фазы клинических исследований. Ианалумаб должен стать первым одобренным для пациентов лекарством против болезни Шегрена — распространенного тяжелого аутоиммунного заболевания.

Самые интересные технологические и научные новости выходят в нашем телеграм-канале Хайтек+. Подпишитесь, чтобы быть в курсе.

Ианалумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело с двойным механизмом действия, который истощает B-клетки и подавляет их активацию и выживание через блокировку BAFF-R3. Лечение направлено на подавление ошибочной аутоиммунной реакции, которая в первую очередь поражает слюнные и слезные железы.

Клинические исследования по оценке эффективности и безопасности ианалумаба у пациентов с болезнью Шегрена продемонстрировали значимую пользу в снижении симптомов аутоиммунного заболевания без выраженных побочных эффектов, сообщается на сайте Novartis. Чаще всего у пациентов регистрировали снижение симптомов сухости, усталости, воспаления и боли.

Компания Novartis планирует подать заявку на глобальное одобрение в ближайшее время, чтобы миллионы пациентов могли получить доступ к лечению в кратчайшие сроки. Ожидается, что ианалумаб станет первым таргетным препаратом для лечения болезни Шегрена — тяжелого аутоиммунного заболевания, который вызывает множество тяжелых проявлений и повышает риски развития лимфомы до 20 раз.

Сегодня к наиболее перспективным методам лечения аутоиммунных заболеваний относят CART-клеточную терапию. Согласно проведенным клиническим исследованиям, ремиссия после такого лечения достигается при волчанке, язвенном колите, ревматоидном артрите и других диагнозах.