Менингококковая инфекция, вызванная бактерией Neisseria meningitidis, помимо тяжелых симптомов может иметь серьезные осложнения вплоть до летального исхода. В настоящее время для защиты детей существует вакцина, однако одна одобрена только в возрасте от двух лет. Теперь американский регулятор FDA объявил об одобрении препарата MenQuadfi детям от шести недель, сообщается на сайте Американского общества клинической патологии.
Вакцина производится компанией Sanofi и защищает от четырех наиболее распространенных штаммов менингококковых бактерий — A, C, W и Y. Эффективность и безопасность подтвердили в рамках клинических исследований с участием более шести тысяч детей в возрасте от 6 недель до 19 месяцев.
Исследования показали, что MenQuadfi была также эффективна, как и вакцина Menveo (производитель компания GSK), при совместном применении с другими обычными педиатрическими вакцинами. В зависимости от возраста ребенка вакцина вводится серией из четырех или двух доз.
Согласно статистике последних десяти лет, заболеваемость менингококковой инфекцией снижалась, однако после пандемии COVID-19 снова начала расти. В группе повышенного риска находятся дети младше одного года. Смертность составляет до 15%.
Ранее FDA одобрил первый анализ крови на рак кишечника и первый анализ крови на болезнь Альцгеймера.