В сентябре 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало неожиданный отказ компании ARS Pharma, которая вскоре планировала начать продажу спрея Neffy для предупреждения анафилактического шока. Тогда отказ мотивировали необходимостью дальнейших исследований, однако в этом процессе активное участие также принимал конкурент Neffy — производитель инъекционного адреналина Epipen, а отрицательное решение противоречило рекомендациям независимых экспертов.

Теперь благодаря одобрению FDA у пациентов появится первый препарат, который может предупредить анафилаксию без инъекций, пишет Stat. При этом не приводится результатов новых исследований и уточняющих данных, запрошенных ранее.

Как отмечают врачи, некоторые пациенты и особенно дети колеблются делать ли укол даже при появлении первых симптомов. В этот момент они теряют время, которое может обернуться тяжелыми последствиями вплоть до летального исхода.

Известно, что анафилактический шок может произойти в течение нескольких секунд или минут после воздействия аллергена. Спрей Neffy сделает лечение более привлекательным и удобным, отмечают в FDA.

Neffy поступит в продажу в течение восьми недель. Одноразовый флакон будет содержать две дозировки адреналина — по одной для каждой ноздри, которые можно будет вводить последовательно в зависимости от выраженности симптомов.

Представители ARS Pharma ожидают большой востребованности Neffy.  Вероятно, к концу 2025 года можно будет оценить, как одобрение спрея отразилось на статистике госпитализаций и летальных исходов.

Ранее FDA одобрил новый препарат для лечения болезни Альцгеймера, а также первый анализ крови на рак кишечника.