Препарат от болезни Альцгеймера донанемаб компании Eli Lilly будет продаваться под торговой маркой Kisunla, сообщает Reuters. Одобрение американского регулятора FDA основано на результатах клинических исследований, которые показали замедление прогрессирования болезни у пациентов на ранней стадии болезни Альцгеймера. Так, по сравнению с плацебо снижение когнитивных функций происходило на 18 месяцев медленнее.

Донанемаб представляет собой моноклональное антитело, которое нацелено на токсичные для нейронов белки амилоида в головном мозге. Препарат вводится через инфузии один раз в месяц. Годовой курс лечения оценивается в $32 тыс.

На данный момент, донанемаб стал третьим вышедшим на рынок препаратом после леканемаба и адуканумабf. Последнее лекарство компании Biogen уже сняли с производства в этом году из-за низкой эффективности и высоких рисков побочных эффектов. Леканемаб от Biogen и Eisai доступен для пациентов с лета 2023 года, однако тоже связан с рисками серьезных побочных эффектов. Так, около 13% участников клинического испытания испытали отек или кровотечение головного мозга. Для донанемаба вероятность аналогичных осложнений составила 25-30%. Несмотря на это, согласно заявлению FDA, польза от препарата перевешивает его риски.

Отсутствие целевых и эффективных методов лечения болезни Альцгеймера во многом объясняется слабым пониманием истиных причин нейродегенерации. Борьба с отложениям токсичных белков является главной терапевтической стратегией уже более нескольких десятилетий, однако такое воздействие может лишь сократить симптомы или замедлить их прогресссирование. Результаты новых клинических исследований также не добавляют ясности. Изучая природу болезни, ученые находят новые причины в микробиоте кишечника, РНК и эпигенетических факторах.