Клинические испытания PRIME ставят перед собой задачу испытать три вещи. Первая — имплант N1, нейтроинтерфейс, который разрабатывает Neuralink. Вторая — робот R1, хирургический аппарат, который вживляет имплант. Третья — приложение N1, собственно, сам интерфейс, соединяющий мозг с компьютером и распознающий сигналы нейронов мозга. Компания собирается проверить как безопасность, так и эффективность всех трех систем.
Как подчеркивает Verge, речь идет не о многофункциональном нейроинтерфейсе, о котором Илон Маск, основатель Neuralink, рассуждает многие годы. Это задача на будущее, а пока стартап сосредоточился на более практической и достижимой задаче — помочь парализованным людям вернуть себе контроль над конечностями с помощью компьютеров и других устройств.
Несколько клинических испытаний этой технологии уже были проведены другими командами ученых. И тем не менее, для Neuralink это серьезный шаг. В начале 2022 года Управление по санитарному надзору США (FDA) завернуло просьбу компании о разрешении на испытания на людях. Оно было выдано в мае следующего года. Также деятельность компании расследовали из-за гибели 1,5 тысяч подопытных обезьян и нелегальной перевозки биологически опасных имплантов.
Добровольным участником эксперимента PRIME придется сначала девять раз за 18 месяцев встретиться с учеными, а потом проводить по меньшей мере два часа в неделю на сеансах исследования нейроинтерфейса. После чего предстоит нанести врачам еще 20 визитов за следующие пять лет.
Neuralink не сообщает, сколько всего компании нужно добровольцев или когда начнутся испытания. Но извещает, что компенсирует только побочные расходы, например, дорогу до исследовательского центра.
Команда специалистов под руководством ученых из Нанькайского университета успешно вживила в мозг обезьяны имплант, с помощью которого та смогла управлять механическим протезом. Это первый в мире эксперимент по созданию интервенционного нейрокомпьютерного интерфейса (НКИ) на нечеловекообразных приматах.