Logo
Cover

Американский регулятор FDA выдал разрешение Pfizer для препарата Paxlovid на экстренное применение в лечении COVID-19 у взрослых и детей с 12 лет. Курс лечения при появлении первых симптомов составляет пять дней. Как показали клинические исследования, Paxlovid снижает риски госпитализации на 89% и защищает от летального исхода.

Paxlovid представляет собой ингибитор фермента mPRO, который SARS-Cov-2 использует для репликации. Результаты многообещающих клинических исследований были представлены в ноябре, а теперь американский регулятор FDA согласовал Paxlovid для экстренного использования у людей с 12 лет (при условии веса человека не менее 40 кг), пишет Stat.

Препарат применяется в комбинации с ритонавиром (замедляет распад действующего вещества таблеток) в течение пяти дней с момента появления у пациентов с COVID-19 первых симптомов. Согласно результатам клинических исследований, риски госпитализации удалось снизить на 89%, а смертности на 100%. Важно подчеркнуть, что препарат тестировали на невакцинированных людях с высоким риском тяжелой формы COVID-19.

На сегодняшний день это первые таблетки, разработанные и одобренные против COVID-19.

«Пероральный препарат — очень важный шаг в борьбе с пандемией», — заявила Патриция Каваццони, директор центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. Учитывая, что лекарство можно использовать дома самостоятельно, одобрение Paxlovid обещает значительно сократить число случаев с осложнениями.

В этом году Pfizer заявила о планах произвести 180 тысяч доз препарата, а к концу 2022 — примерно 12- млн доз.

Ранее компания Merck также представила таблетированный препарат молнупиравир для лечения COVID-19. Он снижает риски госпитализации и смертности на 50%. Merck подала запрос на одобрение молнупиравира в FDA раньше Pfizer, однако пока их запрос еще в стадии согласования.