Около полувека рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) считались золотым стандартом оценки эффективности методов лечения. В процессе такого эксперимента ученые собирают участников с определенными качествами и случайным образом делят их минимум на две группы.
Одна группа проходит экспериментальное лечение, тогда как другая — контрольная — получает плацебо. Для того чтобы исключить ошибку, РКИ в идеале проводят вслепую, то есть распределение участников по группам происходит втайне не только от них самих, но и от исследователей. Все это должно приводить к надежным эмпирическим доказательствам эффективности терапии.
Слепой метод исследований позволяет также минимизировать эффект плацебо, когда прием «пустышки» приводит к положительным терапевтическим результатам. Предыдущий опыт показал, что этот эффект значимо искажает результаты, если у участников уже есть какие-то ожидания относительно терапии. Например, если десяти из них дать сахарную пилюлю и сказать, что это инновационное средство от головной боли, у одного или двух действительно боль исчезнет.
Эта проблема препятствует развитию современной области терапии психоделиками. И она настолько серьезная, что, по мнению Суреша Мутукумарасвами, психофармаколога из Университета Окленда, требует пересмотра результатов почти всех клинических исследований на эту тему. Он считает, что у науки недостаточно данных, чтобы считать любой психотропный препарат готовым к применению в медицинских целях, пишет New Atlas.
Проблема отсутствия слепых исследований усугубляется еще и тем, что обычно современные испытания психоделиков проходят параллельно с терапевтическими сеансами, которые длятся несколько недель или месяцев. Все это время участники из контрольной группы знают, что получают плацебо, и испытывают не просто разовое разочарование. Их мотивация добиваться положительных результатов во время обычной терапии падает.
Кроме того, это понимает и сам психотерапевт. Будет ли он стараться так же сильно, как при работе с пациентом, получившим плацебо, спрашивает Мутукумарасвами. А в психотерапии один из важнейших факторов успеха — возникновение между пациентом и врачом положительной связи.
Ученый не предлагает прекратить исследования психоделиков. Но следует, считает он, изменить подход к испытаниям. Например, попробовать обойти проблему плацебо, выдавая контрольной группе пониженные дозы препарата. Но в целом он призывает к большей научной строгости и прозрачности в испытаниях и отчетах.
Недавно правительство Австралии выделило крупный гран на изучение волшебных грибов, экстази и других психоделических препаратов для лечения психических заболеваний, в том числе, депрессии и посттравматического стрессового расстройства. Грант в размере $15 млн поможет Австралии догнать коллег из других стран в этих исследованиях.