Hitech logo

эпидемия

Российская вакцина от COVID-19 была готова к середине марта

TODO:
Алексей Корецкий23 июля 2020 г., 16:52

На ее разработку ушло ровно 14 дней с момента постановки задачи. Как это стало возможным «Медузе» рассказал замдиректора по научной работе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) Денис Логунов. Именно он возглавлял группу, которая создала вакцину. Он же объяснил, что массовая вакцинация ею вряд ли начнется раньше конца этого года.

Самые интересные технологические и научные новости выходят в нашем телеграм-канале Хайтек+. Подпишитесь, чтобы быть в курсе.

В России работа над вакциной от коронавируса началась в конце февраля, после того как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела конференцию, на которой стало понятно, что мир столкнулся с большой проблемой. К концу февраля уже был ясен масштаб угрозы, но ВОЗ объявит пандемию только в марте. Оценки ситуации в конце февраля было достаточно, чтобы в Центре им. Гамалеи было принято решение делать вакцину от COVID-19.

Разработка вакцины заняла всего 14 дней. Это не просто фантастически короткие сроки, так просто не бывает. Но у этого результата есть свой секрет. Дело в том, что группа Логунова на протяжении трех предыдущих лет работала над вакциной против вируса ближневосточного респираторного синдрома — MERS (его вспышка произошла в 2012–2013 годах, летальность приближалась к 10%). Эта работа была успешной — исследователи дошли до второй фазы клинических испытаний.

Когда стало ясно, что понадобится вакцина от COVID-19, то все решения были приняты быстро и так же быстро был получен результат на основе уже проведенной трехлетней работы.

«Когда появился другой коронавирус, ближайший собрат из группы бета-коронавирусов, у нас не было никаких сомнений, что и как делать. Творческих мук не было. Копипейст в буквальном смысле», — говорит Денис Логунов.

Он объяснил также, почему российская вакцина, разработанная Центром им. Гамалеи, так называемая векторная (она принципиально отличается дизайном от инактивированных вакцин), и почему ею нужно будет вакцинироваться дважды. 

«Вы взяли вирус, вырастили его, инактивировали — убили. Сделали с ним вакцину. Ввели. Вакцина, сделанная по этому принципу, может вызвать только антительную защиту. Векторные вакцины, а по такому принципу сделана наша вакцина от коронавируса, вызывают еще и цитотоксическую реакцию иммунитета — появляются иммунные клетки, которые прицельно уничтожают клетки, инфицированные вирусом, — объяснил Логунов. — Мы создавали ее стандартным для всех векторных вакцин образом. Подобные вакцины не возникли на ровном месте, они активно используются с 1990-х годов. По такому принципу нами была сделана вакцина от вируса Эбола, которая была у нас зарегистрирована».

«Когда мы принимали решение о вакцине, было понятно, что это должна быть вакцина, которая индуцирует цитотоксическую реакцию иммунитета. Довольно простое решение — любой человек пошел бы моим путем. Выбирая между ДНК-, РНК- и вирусными векторами для доставки вакцин, — а мы работаем со всеми типами, — мы выбрали вирусные векторы, потому что они более эффективны. Мы провели массу экспериментов с разными носителями и сравнивали с векторными, и уже на старте было понятно, что это небо и земля», — заявляет Голунов.

А вот как работает векторная вакцина.

«Вы берете вирус [вектор] — неопасный, не встраивающийся в геном, с которым все человечество сталкивается в течение жизни — аденовирус. Потом вы делаете его еще более безопасным — отрезаете ему кусок генома, вернее, два. С такими модификациями он не способен размножаться в нормальных клетках человека, но может туда попасть и принести то, что вы ему скажете нести, что вы „встроите“ в его геном — в нашем случае чужеродный для аденовируса, но важный для коронавируса ген, кодирующий S-белок (белок-„шип“). Аденовирус может его эффективно доставить, а через две-три недели следов вектора в организме не останется. Временная история: доставил — наработал чужеродный белок в клетках человека — получили результат», — рассказал «Медузе» Логунов.

Денис Логунов также объяснил, почему было принято решение разрабатывать двухвекторную вакцину, которая вводится с определенным интервалом дважды — сначала с одним вектором, потом с другим. Так сделано для гарантированной выработки ответной иммунной реакции.

«Если вы колете один вектор, и он не воспроизводится, надо колоть второй раз. Тот же вектор вы колоть не можете — у вас иммунный ответ к нему находится в острой фазе. А человек не ответил на первую инъекцию, бывает такое, например, с людьми пожилого возраста. Вы же не с беленькими мышками работаете с интактным иммунитетом, которые на все одинаково, как близнецы, реагируют. Нет. У вас в популяции есть разные ситуации. И очень часто в этом случае вы можете получить хороший иммунный ответ, но для этого его надо бустировать [усилить] и ввести вторую инъекцию», — пояснил ученый.

По его словам, Центр им Гамалеи готов прямо сейчас начать третий этап клинических испытаний своей вакцины на выборке уже не 76 добровольцев, а 2 тысяч человек: «Протокол на большую третью фазу исследования с участием двух тысяч добровольцев уже разработан, но пока не одобрен, поэтому о нем ничего не публиковалось. Но он есть. Мы не просто не уклоняемся от этого большого исследования, мы делаем все, чтобы оно состоялось прямо сейчас, в самое ближайшее время — в августе».

«Оснований считать, что вакцина не сработает, нет. Единственное опасение в связи с этим, — если вы спросите моего личного мнения, — заключается в длительности иммунитета. Продлится ли он год, два, или три — мы не знаем. Как будет выглядеть повторная инфекция через год? Ни мы, ни кто-либо пока этого не знаем, заболеванию ведь всего шесть месяцев», — рассказал Денис Логунов.

Он также дал прогноз о том, сколько доз вакцины будет сделано до конца года — 1 миллион доз и в следующем году мощности будут увеличены для выпуска до 5 млн доз. Это по тем мощностям, контракты с которыми уже заключены, а оборудование и расходники заказаны. 

Из этих цифр можно сделать вывод, что до конца 2020 года в России будет проводиться только точечная вакцинация, которая охватит наиболее уязвимые группы населения. Массовая вакцинация, видимо, начнется только в начале следующего года.

Между тем появляется все больше инструментов по борьбе с COVID-19. Американские ученые разработали мощный и эффективный коктейль из антител тяжело переболевших коронавирусом. Он уничтожил SARS-CoV-2 в легких модельных животных и может стать альтернативой вакцинации.