Ученые представили окончательные результаты третьей фазы трехлетнего клинического исследования с участием 362 пациентов от 18 до 70 лет с системной красной волчанкой — неизлечимым тяжелым аутоиммунным заболеванием. При развитии волчанки иммунная система атакует собственные здоровые ткани. Причина болезни остается слабо изученной, а эффективной терапии пока нет.
Многолетняя работа международной группы ученых, о которой рассказывает EurekAlert, должна изменить ситуацию для миллионов пациентов. Финальная фаза исследований показала, что лекарственное средство анифролумаб (anifrolumab) является эффективным для лечения волчанки у людей.
Клинические испытания третьей фазы были поделены на два этапа — TULIP 1 и TULIP 2, которые проводились в период с 2015 по 2018 годы. Результаты первого этапа, представленные в прошлом году, не показали статистической значимости в снижении активности заболевания у людей при приеме анифролумаба по сравнению с пациентами из группы плацебо. Однако новые результаты доказали эффективность экспериментального лечения.
Анифролумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое чувствительно к белку интерферону первого типа, провоцирующему воспаление в организме.
Лечение анифролумабом блокирует рецепторы интерферона во всех клетках организма, снижая активность заболевания, объяснили авторы.
На этапе TULIP 2 участникам внутривенно вливали 300 мг анифролумаба каждые четыре недели в течение 48 недель.
Через 52 недели после начала лечения у большинства участников было зафиксировано общее снижение активности заболевания во всех органах, пациентам снизили дозы поддерживающих состояние стероидных препаратов, а также было зафиксировано меньше обострений состояния в течение всего года. Участники исследования — пациенты со средней и тяжелой формой волчанки, уточняют авторы.
Теперь команда планирует получить разрешительную документацию, после чего препарат появится в продаже.
Действие интерферона также связано и с другими аутоиммунными заболеваниями, например, склеродермией и болезнью Шегрена, поэтому ученые также не исключают потенциала анифролумаба и для них.
Причина волчанки и многих других аутоиммунных заболеваний пока не определена. Недавно ученые из США обнаружили возможную причину сверхактивности аутоиммунной системы — это ошибка в стимуляции интерферона.
