Препарат, одобренный на днях FDA, предназначен для лечения гиполибидемии — сексуальной дисфункции, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями. Этот синтетический гормон в виде инъекции активирует ключевые рецепторы мозга, отвечающие за сексуальные реакции, понижая подавление нервного возбуждения. Инъекцию Vyleesi рекомендуется делать за 45 минут до полового акта, пишет Science Alert.
«Есть женщины, у которых по неизвестным причинам снижено сексуальное влечение и которым пошло бы на пользу безопасное и эффективное фармакологическое лечение», — заявил директор Центра по оценке и исследованию лекарственных препаратов Хилтон Джоффе. По оценкам компании, каждой десятой женщине свойственно пониженное сексуальное влечение.
В ходе клинических испытаний пациенты принимали Vyleesi дважды или трижды в месяц и не чаще раза в неделю. Около 25% из них сообщили о росте либидо, около 35% — о снижении уровня недомогания. Зафиксированные побочные эффекты: головная боль, покраснение и тошнота.
При этом FDA признает, что действие Vyleesi на мозг не изучено, и поэтому не рекомендует применять свыше одной дозы в сутки или более восьми инъекций в месяц.
Также среди специалистов нет единого мнения по поводу того, действительно ли медицинский препарат — верное решение. Пониженное сексуальное влечение может быть результатом многочисленных психологических, физиологических и внешних факторов, в том числе стресса. Эксперты в области медицины предупреждают, что Vyleesi еще недостаточно изучен, чтобы разрешать его продажу.
«Плохо, что FDA решило одобрить это лекарство, несмотря на скудность данных экспертной оценки и полное отсутствие информации о его безопасности в долгосрочных испытаниях», — заявила Дайана Цукерман, президент Национального центра исследований в области здравоохранения.
Синтия Пэрсон, исполнительный директор организации National Women’s Health Network, считает, что у женщин слишком мало данных, чтобы принять информированное решение о безопасности и эффективности препарата.
Год назад FDA одобрило первый в Америке «электронный контрацептив» — приложение, которое анализирует месячный цикл женщины и сообщает, когда риск забеременеть минимален, а когда наступает «фертильное окно».
