Ученые представили результаты финальной фазы клинических исследований по изучению действия назального антидепрессанта эскетамина (esketamine) для применения у людей с устойчивостью к другим препаратам. Он действует, и американский регулятор FDA уже одобрил его использование, сообщается на сайте Американской психиатрической ассоциации.
Считается, что около трети пациентов с депрессией остаются невосприимчивыми к терапии существующими сегодня антидепрессантами. Именно для таких людей был разработан эскетамин.
В третьей фазе клинических исследований приняли участие почти 200 человек с умеренной и тяжелой формой депрессии. Для всех пациентов лечение минимум двумя антидепрессантами не оказало эффекта.
В первой группе участники получали эскетамин в комбинации в недавно начатым антидепрессантом. Вторая группа получала спрей-плацебо и ранее не использованный антидепрессант.
Улучшение симптомов депрессии в группе с эскетамином было значительно большим на 28 день терапии. При этом первые улучшения были зафиксированы намного раньше, уточняют ученые.
Есть и побочные эффекты, однако на одобрение препарата это не повлияло. В основном они наблюдались вскоре после приема препарата и устранялись в течение 1,5 часов. Наиболее распространенные включали тошноту, головокружение, диссоциацию и искажение вкусовых ощущений. 7% участников из первой группы прекратили лечение из-за побочных эффектов.
Несмотря на побочные эффекты, авторы настроены оптимистично. «Комбинированная терапия с применением эскетамина была эффективной, а улучшения у пациентов были зафиксированы уже в течение первых 24 часов», — говорит соавтор исследования Майл Тейз.
Однако в сопроводительном комментарии в журнале Американской психиатрической ассоциации ученый из Стэнфордского университета Алан Шатцберг указывает, что «в настоящий момент отсутствует информация о продолжительности и регулярности использования препарата, что может повлечь за собой непрогнозируемые последствия от злоупотребления».
По мнению Шатцберга, препарат действительно обладает значительным эффектом для пациентов с устойчивостью к терапии, однако следует проявлять большую осторожность при его назначении и обязательно контролировать ход лечения.
К депрессии приводит множество причин, и научное сообщество находит все новые факторы риска. Недавно было доказано, что причиной может быть жир, который проникает в мозг. В другом исследовании говорится, что у депрессии и проблем с кишечником может быть общая причина.