В своих работах Анверса утверждал, что так называемые c-kit-положительные стволовые клетки сердца могут регенерировать сердечную мышцу у мышей и стать основой для лечения пациентов с сердечной недостаточностью. Клинические испытания методики CONCERT-HF стартовали 3 года назад и должны были продлиться до 2019 года.
125 участников исследований, страдающих от хронической сердечной недостаточности, получали один из четырех вариантов лечения: c-kit-положительные клетки из собственного организма; комбинацию c-kit-положительных и мезенхимальных стволовых клеток; только мезенхимальные клетки и плацебо. В общей сложности планировалось привлечь к испытаниям 144 человека.
За три года терапию получили 90 пациентов. Один из них скончался после биопсии сердца, но сама методика зарекомендовала себя как безопасная. После появления данных о том, что Анверса фальсифицировал результаты, испытания были заморожены.
Решение было принято несмотря на то, что в восьми независимых лабораториях удалось получить данные, поддерживающие терапию стволовыми клетками сердца.
По словам чиновников из американского Национального института сердца, легких и крови, курирующего проект, испытания возобновятся после анализа ситуации. Точные сроки неизвестны, но в институте утверждают, что выводы будут сделаны «оперативно». Это позволит продолжить терапию пациентов, которые пожертвовали собственные ткани и теперь ждут лечения.
По мнению некоторых критиков, испытания CONCERT-HF нужно полностью прекратить, ведь теперь возникают сомнения, что c-kit-положительные клетки работают даже у мышей.
Однако другие исследования все еще считают подход перспективным. Утверждения Анверсы о том, что стволовые клетки проникают в сердце и дифференцируются там, были опровергнуты, но другим ученым удалось доказать, что они стимулируют рост ткани сердца за счет секреции паракринных факторов.
Национальный институт сердца, легких и крови продолжит финансировать исследования c-kit-положительных клеток — теперь он запустит восемь грантов для доклинических испытаний. Судьба других испытаний стволовых клеток сердца неизвестна. Например, неясно, что ждет флоридский проект, в котором планировалось начать лечение стволовыми клетками новорожденных с врожденным дефектом сердца.
История с Пьеро Анверсой заставляет скептически относиться и к другим проектам, в которых утверждается о чудодейственных свойствах стволовых клеток. Тем не менее, пока этот тренд не собирается разворачиваться. Лишь за короткий срок стало известно о попытках ученых использовать стволовые клетки для выращивания печени, кровеносных сосудов и слюнных желез.
