Год назад FDA упростило правила для сертификации медицинских цифровых устройств. Одним из таких стал недавно одобренный вживляемый датчик Eversense, который позволяет непрерывно отслеживать уровень сахара в крови. Это первое устройство такого типа, получившее одобрение агентства, отмечает Engadget.

Прибор устанавливается под кожу пациента. Его поверхность покрыта флуоресцентным веществом, которое светится при взаимодействии с глюкозой. Специальный датчик считывает информацию, приводит ее к стандартным значениям и каждые пять минут отправляет на смартфон. Это позволяет пациенту с сахарным диабетом следить за уровнем сахара в крови, чтобы избежать гипер- и гипогликемии.

В отличие от невживляемых датчиков глюкозы, которые могут находиться на теле около 10 дней, новый прибор способен работать в организме до 90 дней без замены.

Eversense был одобрен на основании клинических испытаний с участием 125 человек. О серьезной побочной реакции на имплант сообщил лишь один участник эксперимента. При этом исследование не говорит ничего о том, действительно ли датчик точнее невживляемых аналогов.

Тем не менее, консультационный комитет FDA единодушно одобрил устройство. Единственное ограничение гласит, что устанавливать и извлекать имплант должны квалифицированные медицинские работники.  

Недавно исследователи установили возможную причину эпидемии диабета по всему миру: согласно их выводам, популярный краситель E171 способен вызывать диабет второго типа. Это вещество добавляют во множество продуктов — от майонеза и сухого молока до жевательной резинки.