Препарат «Аллергарда» разработал Национальный медицинский исследовательский центр аллергологии и иммунологии ФМБА России совместно с компанией «ГЕНЕРИУМ». Это рекомбинантная аллерговакцина нового поколения, созданная на основе отдельных структурных компонентов аллергена березы. В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), в ней используют не цельный белок или природный экстракт пыльцы, а специально разработанные генно-инженерные компоненты.
Такой подход позволяет стандартизировать состав препарата и точнее контролировать дозировку действующих веществ. Разработчики также стремились снизить риск выраженных аллергических реакций по сравнению с применением природных аллергенных экстрактов.
Вакцина направлена на формирование иммунологической толерантности к аллергену. Она предназначена для взрослых с аллергическим ринитом и конъюнктивитом, а также может применяться при перекрестной пищевой аллергии. При такой реакции иммунная система воспринимает некоторые белки продуктов питания как похожие на аллергены березы. Реакцию могут вызывать яблоки, груши, персики, соя и арахис.
Первые результаты применения препарата показали выраженное снижение аллергических проявлений. В сезон цветения березы 2025 года концентрация пыльцы в воздухе превышала обычный уровень более чем в пять раз. При этом у 25% пациентов симптомы аллергии полностью отсутствовали. У остальных выраженность проявлений снизилась в шесть раз.
В 2026 году вакцина продемонстрировала еще более высокую эффективность: проявления аллергии снизились в семь раз.
Кроме того, у всех пациентов зафиксировали значительный рост уровня защитных антител IgG, которые участвуют в блокировании аллергена.
Разработчики также отмечают потенциальную возможность применения АСИТ для снижения риска прогрессирования аллергического ринита и развития бронхиальной астмы. В этом случае «Аллергарда» может использоваться при наличии соответствующих медицинских показаний.
Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценили как благоприятный: серьезных нежелательных явлений не зарегистрировали. Сейчас вакцина предназначена для взрослых старше 18 лет. Ее вводят подкожно в медицинской организации под наблюдением специалиста.
Ранее в России применили первую персонализированную мРНК-вакцину для лечения меланомы.

