CAR T-терапия основана на использовании собственных Т-клеток пациента, которые модифицируют для распознавания опухолевых. В случае satri-cel (сатрикабтаген аутолейцел) мишенью служит белок Claudin18.2, который демонстрирует очень высокую экспрессию при опухолях желудка и других опухолях желудочно-кишечного тракта, сообщается на сайте компании-разработчика Carsgen. После одобрения китайским регулятором препарат стал первой в мире CAR T-клеточной терапией для лечения солидных опухолей.

Регистрация препарата основана на успешных результатах клинических исследований. Общая выживаемость достигла 9 месяцев по сравнению с 3,5 месяцами в контрольной группе. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 3 месяца и полтора месяца соответственно. В исследовании принимали участие пациенты, которым ранее не помогли как минимум два стандартных курса лечения.

«Для пациентов с распространенной аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального перехода после нескольких линий терапии возможности лечения были крайне ограничены, а прогноз оставался очень неблагоприятным. Наш препарат обеспечил преимущества, которых трудно достичь существующими методами лечения. Это открывает новую эпоху клеточной терапии солидных опухолей», — заявил автор исследования Линь Шэнь.

Одобрение satri-cel должно стать переломным моментом для всей области клеточной терапии. Оно знаменуют переход CAR T-терапии от лечения онкогематологических заболеваний к лечению солидных опухолей. Сейчас ученые уже изучают возможности применения препарата на более ранних стадиях рака желудка, а также при других Claudin18.2-положительных опухолях, включая рак поджелудочной железы.

Ранее CAR T-терапия заблокировала ВИЧ и привела к ремиссии аутоиммунных заболеваний у пациентов.