Разрешение было получено сразу вслед за публикацией успешного клинического случая 67-летнего американца, который после пересадки почки свиньи фактически вернулся к обычной жизни. Теперь американский регулятор FDA выдал разрешение eGenesis на проведение клинических исследований, которые будут оценивать безопасность и эффективность ксенотрансплантации у пациентов старше 50 лет с терминальной стадией почечной недостаточности, пишет New Atlas.
eGenesis занимается созданием ГМО-органов для ксенотрансплантации, внося генетические изменения для предупреждения рисков отторжения. В результате удается сделать органы животных более совместимыми с реципиентами-людьми.
По оценкам, только в США более 800 тыс. человек находятся на терминальной стадии почечной недостаточности, однако из-за дефицита донорских органов было проведено лишь 28 тыс. трансплантаций почек от доноров-людей. Ксенотрансплантация позволит в значительной степени решить эту проблему в ближайшее десятилетие, убеждены ученые.
Напомним, что весной этого года FDA выдал первое разрешение на клинические исследования по пересадке печени свиньи пациентам. Однако пока это будет не классическая трансплантация, а временное решение, которое даст возможность собственному органу восстановиться.