Испытания нового базального инсулина эфситора альфа проводились в двух отдельных фазах 3 клинических испытаний — для пациентов с диабетом 1 типа и с диабетом 2 типа. Результаты показали, что эфситора альфа сопоставима по эффективности с инсулином деглудек (Тресиба), который вводят ежедневно. «Традиционно базальный инсулин вводится один раз в день, что может усложнять соблюдение лечения для многих людей с диабетом 2 типа», — сказала доктор Кэрол Вайшэм из Университета Вашингтона. По её словам, инсулин эфситора может снизить нагрузку на пациентов и улучшить приверженность к лечению.
В испытании с участием 623 взрослых с диабетом 1 типа эфситора альфа продемонстрировала снижение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) с 7,88% до 7,41% за 26 недель, что близко к результатам инсулина деглудек, который снизил HbA1c с 7,94% до 7,36%. Однако у пациентов, принимавших эфситору, наблюдались более высокие уровни гипогликемии, включая тяжелую форму, что потребовало дополнительной оценки дозировки препарата для людей с диабетом 1 типа.
В испытании с диабетом 2 типа, в котором приняли участие 928 человек, эфситора также показала результаты, не уступающие деглудеку. Участники, ранее не принимавшие инсулин, отмечали снижение уровня HbA1c с 6,97% до 6,97% с эфситорой и с 8,24% до 7,05% с деглудеком. Уровень времени, проведенного в целевом диапазоне сахара в крови, был выше у пациентов, получавших эфситору (64,3%), по сравнению с деглудеком (61,2%). При этом частота гипогликемии была значительно ниже, и не было зарегистрировано ни одного тяжелого случая у пациентов, принимавших эфситору.
Несмотря на положительные результаты, остаются вопросы по оптимизации дозировки, особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Участники эксперимента с эфситорой альфа чаще сталкивались с гипогликемией, что требует дальнейшего изучения и корректировки доз. «Мы верим, что эфситора может стать простой и эффективной альтернативой для тех, кто использует базальный инсулин», — отметил Джефф Эммик из Eli Lilly.
Обе фазы испытаний финансировались компанией Eli Lilly, разработчиком эфситоры. Результаты исследования для диабета 1 типа опубликованы в журнале The Lancet, а для диабета 2 типа — в The New England Journal of Medicine.
