Процесс назначения статуса Fast Track призван облегчить разработку и ускорить рассмотрение новых методов лечения, предназначенных для лечения серьезных и опасных для жизни состояний. Теперь клеточная терапия Lomecel-B получила это назначение и может рассчитывать на приоритетное рассмотрение своего препарата для будущей клинической практики, сообщается на сайте компании-производителя Longeveron.

Согласно результатам второй фазы клинических исследований, Lomecel-B уменьшает нейровоспаление, предупреждает потерю объема мозга в гиппокампе, таламусе и других областях, связанных с болезнью Альцгеймера. Например, наблюдалось 84% снижение потери объема левого гиппокампа на 84% по сравнению с плацебо.

Lomecel-B содержит мезенхимальные стволовые клетки, которые получают из костного мозга доноров. Известно, что в организме этот тип стволовых клеток стимулируют восстановление тканей. В настоящее время Lomecel-B помимо болезни Альцгеймера также изучается против возрастной слабости и гипоплазии левых отделов сердца. В обоих случаях проходит вторая фаза клинических исследований.

Ученые ожидают, что Lomecel-B станет эффективным методом лечения болезни Альцгеймера для пациентов на ранней стадии. Финальная фаза исследований должна показать пользу и безопасность лечения в долгосрочной перспективе, а также определить оптимальные дозировки.

Ранее в этом году в США одобрили новый препарат против болезни Альцгеймера. Согласно результатам клинических исследований, он замедляет прогрессирование болезни на треть.