Последние десятилетия привели к росту заболеваемости неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ), однако в настоящее время не существует одобренных целевых препаратов против этого диагноза. Возможно, ситуация изменится благодаря разработке ученых из Akero Therapeutics, которые создали препарат эфруксифермин для лечения НАСГ. Теперь они представили новые промежуточные результаты второй фазы клинических исследований экспериментального лекарства, пишет MedCityNews.
Вторая фаза продлится в течение 96 недель терапии и наблюдений, однако уже сейчас ученые готовы поделиться первыми результатами эффективности и безопасности.
Наиболее высокая дозировка эфруксифермина (50 мг) показала улучшения у 75% участников, а наиболее низкая (28 мг) — у 46%.
Ученые отметили улучшения симптомов фиброза ткани (первой и второй стадии) более чем в 10 раз по сравнению с плацебо.
Также известно, что эфруксифермин сокращает жир в печени, повышает чувствительность к инсулину и улучшает показатели липопротеинов.
Предыдущие предварительные результаты не показали значимых изменений у пациентов с предциррозом печени, однако сейчас ученые утверждают, что более длительный прием эфруксифермина может изменить ситуацию и для них. Дальнейшие наблюдения должны это подтвердить или опровергнуть.
Эфруксифермин представляет белок-аналог фактора роста фибробластов (FGF21). Он вводится в организм в виде инъекций один раз в неделю. Текущие наблюдения показали хорошую переносимость препарата с некоторыми побочными эффектами на желудочно-кишечный тракт (диарея, тошнота и др.).
В настоящее время ученые проводят набор на финальную третью фазу клинических исследований. В следующем году можно будет более уверенно судить о потенциале эфруксифермина для рутинной медицинской практики.
Примечательно, что ранее другие ученые показали обратимость фиброза печени. Их работа доказывает, что можно полностью восстановить функцию печени и избежать тяжелых осложнений.