Neuralink записывает активность отдельных нейронов, что требует электродов, проникающих в мозг. В то же время другие компании используют электроды на поверхности мозга для записи усредненных сигналов от популяций нейронов. Недавние исследования подтверждают, что и данные от отдельных нейронов, и усредненные сигналы могут быть полезны при декодировании сложных когнитивных процессов, например, внутренней речи. Neuralink — не первая компания, вживившая чип человеку в мозг. За последние годы такого результата достигли Blackrock Neurotech, Synchron, Braingate и другие.
Согласно брошюре Neuralink, их чип содержит 64 тонких и гибких провода, который проникают сквозь защитный слой твердой мозговой оболочки в кору головного мозга. Эту операцию проводит специально созданный хирургический робот R1. В результате возникает 1024 канала связи между мозгом и имплантом, который передает данные по беспроводной связи на компьютер. Таким образом, устройство Neuralink может увеличить пропускную способность связи между мозгом и машиной. Предполагается, что после непродолжительного обучения пациент учится управлять устройствами, формируя нужные импульсы.
Тем не менее, научное сообщество настораживает отсутствие подробной информации об испытаниях. Не было подтверждения, что они уже начались, помимо твита Маска. Основным источником публичной информации о клиническом исследовании является брошюра, приглашающая людей принять в нем участие. Однако она не содержит деталей, таких как места вживления имплантатов и конкретные результаты, которые будут оцениваться в рамках испытания, говорит Тим Денисон, нейроинженер из Оксфорда.
Исследование Neuralink также не зарегистрировано на ClinicalTrials.gov — онлайн-хранилище, курируемом Национальными институтами здравоохранения США.
Многие университеты требуют, чтобы ученые регистрировали исследование и его протокол в общедоступном хранилище такого типа до того, как участники будут зачислены в исследование. Многие медицинские журналы делают такую регистрацию условием публикации результатов из-за этических принципов, призванных защитить людей, добровольно участвующих в клинических испытаниях. Но исследование было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое отклонило более раннюю заявку от Neuralink.
Теперь, когда начались испытания на людях, безопасность и благополучие добровольцев стали актуальным вопросом. По словам Денисона, необходимо наблюдать за последствиями использования устройства (нет инсультов, кровотечений, повреждений сосудов), а также контролировать возможные инфекции и наблюдать за сохранением безопасности импланта. Маришка Ванстинзель, нейробиолог из Университетского медицинского центра Утрехта в Нидерландах и президент международного общества BCI, выразила надежду на то, что Neuralink сможет продемонстрировать безопасность устройства и его эффективность в измерении сигналов мозга в краткосрочной и, что самое важное, в долгосрочной перспективе.
В брошюре Neuralink указано, что участники исследования будут находиться под наблюдением в течение пяти лет. В ходе испытания будут оцениваться функциональные возможности устройства, и добровольцы будут использовать его для управления компьютером и получения обратной связи не менее двух раз в неделю.
Маришка Ванстинзель задается вопросом, сохранится ли качество обнаруженных нейрональных сигналов со временем, что является проблемой для существующих устройств. Она также замечает, что замена электродов после имплантации будет сложной.
Тим Денисон интересуется, как беспроводная система будет работать в реальных условиях, а не только в лабораторной среде.
Прозрачность также важна для людей, которым призваны помочь нейрокомпьютерные интерфейсы. Ян Беркхарт, соучредитель Коалиции пионеров BCI, был парализован после того, как сломал шею в результате несчастного случая при нырянии, и провел 7,5 лет с имплантированным в его мозг массивом чипов Blackrock. Он воодушевлен тем, чего может достичь Neuralink. Но, по его словам, компания могла бы предоставлять больше информации о клинических испытаниях, вместо того, чтобы заставлять всех спекулировать на них. Это особенно важно для пациентов, которые с нетерпением ждут развития технологий, которые могут сильно улучшить их качество жизни.
