Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) — это вещество в нашем мозге, которое помогает снизить возбудимость нервных клеток. Бензодиазепины — это лекарства, которые быстро проникают в мозг, преодолевая гематоэнцефалический барьер, и воздействуют на определенные рецепторы, чтобы усилить действие ГАМК. Это помогает снизить возбудимость нервных клеток. Но длительное использование бензодиазепинов, таких как алпразолам (ксанакс), для лечения тревоги может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая психологическую и физическую зависимость, нарушение мышления и потерю памяти.
Исследователи из университета Монаша, сотрудничая с бостонской биотерапевтической компанией PureTech Health, завершили клиническое исследование фазы 2а, в котором использовался препарат LYT-300, не являющийся бензодиазепином. LYT-300 представляет собой пероральную версию аллопрегнанолона — естественного метаболита полового гормона прогестерона. Исследование показало, что этот препарат так же эффективен в снижении стресса, как и ксанакс.
Аллопрегнанолон имеет потенциал в лечении различных неврологических и психических заболеваний, и эффект от него наступает быстро. Однако его сложно использовать в виде лекарства, поскольку вещество необходимо вводить внутривенно. Поэтому ученые разработали платформу Glyph, которая позволяет связывать лекарство с молекулой пищевого жира. Это меняет обычный путь препарата по системе кровообращения — он обходит печень, и вместо этого перемещается из пищеварительного тракта в лимфатические сосуды. Это означает, что LYT-300 может приниматься в виде капсулы.
Исследователи набрали 80 здоровых участников, которые случайным образом были разделены на две группы: одна получала LYT-300, а другая плацебо. Для оценки острого стресса использовался Социальный стресс-тест Трира (TSST). Ученые также измерили уровни гормона кортизола в слюне. Кортизол является биомаркером стресса.
Пероральное применение LYT-300 достигло основной цели исследования — статистически значимого снижения максимальных уровней гормона стресса. При этом достигнутый эффект был схож с результатами, полученными ранее для алпразолама при использовании теста TSST.
LYT-300 хорошо переносился. Все нежелательные явления были временными, легкими или умеренными и соответствовали ожидаемым побочным действиям аллопрегнанолона.