Илону Маску удалось ускорить процедуру одобрения клинических испытаний имплантов Neuralink на людях, пишет Bloomberg. Обычно первый пациент должен наблюдаться у специалистов в течение года после успешной операции, прежде чем разрешается проведение дальнейших вмешательств. Однако FDA пошло на уступки и разрешило Neuralink провести испытания сразу на 11 пациентах, которые будут прооперированы в следующем году.
Neuralink оценивает себестоимость каждой операции в $10 500, но страховым компаниям потребуется заплатить $40 000 за каждого пациента. Несмотря на то, что у Neuralink уже есть тысячи обращений от пациентов, к следующему году будет отобрано лишь 11 добровольцев для первой фазы эксперимента. В идеале, участники должны быть моложе 40 лет и страдать от паралича верхних и нижних конечностей.
На первом этапе вживления импланта Neuralink хирург делает круглое отверстие в черепной коробке пациента над областью мозга, отвечающей за подвижность конечностей. Затем медицинский робот Neuralink внедряет 16 тончайших покрытых полимерной оболочкой шлейфов в кору головного мозга. Шлейфы соединяют электроды, каждый из которых в 14 раз тоньше волоса и имеет диаметр не более 5 мкм. Эта часть операции автоматизирована, так как требует очень точных манипуляций. Затем миникомпьютер размером с монету устанавливается в отверстие в черепной коробке и связывается с электродами, вживленными в мозг. Ожидается, что весь процесс операции займет около 2,5 часов, хотя Маск стремится сократить это время до 15 минут.
Одной из особенностей импланта Neuralink, в отличие от продукции большинства конкурентов, является его способность передавать информацию по беспроводному интерфейсу. Аккумулятор импланта обеспечивает несколько часов работы, после чего его можно подзарядить без проводов, надев специальную кепку на пациента. В будущих версиях импланта планируется вживление до 128 тончайших шлейфов в кору головного мозга, а время работы от аккумулятора будет увеличено до 11 часов. Возможно, пациенты смогут заряжать имплант во время сна через специальное устройство, встроенное в подушку.
Neuralink планирует вживить импланты 27 людям в 2025 году, 79 пациентах в 2026 году, 499 пациентах в 2027 году, а к 2030 году достичь 22 204 операций ежегодно. Через пять лет компания ожидает годовую выручку от проведения операций $100 млн. Наряду с разработкой собственного робота, Neuralink также самостоятельно разрабатывает и производит полупроводниковые компоненты. Важно, чтобы имплант не нагревался и не вызывал дискомфорт, поэтому многие компоненты разрабатываются и выпускаются компанией самостоятельно. В 2021 году около 12 хирургических роботов были использованы для вживления 155 имплантов животным, а в прошлом году количество операций возросло до 294.
Neuralink планирует разработать отдельный имплант для спинного мозга, который позволит вернуть подвижность людям с параличом. Имплант для головного мозга будет использоваться для восстановления коммуникации с внешним миром, например, через компьютер, а также для управления бионическими протезами. Имплант для спинного мозга будет нацелен на восстановление подвижности собственных конечностей пациента. Обезьяны с мозговыми имплантами, живущие в лабораториях компании Neuralink три года, уже научились управлять компьютерным курсором в играх. Помимо игры в пинг-понг, они могут передвигать курсор силой мысли по матрице из 35 ячеек, которые случайным образом подсвечиваются. Скорость управления курсором растет после тренировок и обучения.
Одной из долгосрочных целей Neuralink является раскрытие потенциала и превышение биологических способностей миллиардов людей. С момента своего основания компания привлекла около $600 млн на развитие. Следующий год станет решающим для Neuralink и покажет, будут ли испытания на людях успешными.
