Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило «Мунджаро» (Mounjaro) для лечения диабета в мае 2022 года, однако его широко прописывают не по назначению для снижения веса. Теперь его разрешили использовать именно для борьбы с ожирением. Zepbound появляется на рынке в то время, когда его конкурент, датская компания Novo Nordisk, пытается удовлетворить спрос на препараты Ozempic и Wegovy. Чтобы избежать дефицита, компания Eli Lilly до конца 2023 года увеличит производственные мощности вдвое. Около 5 млн человек в США уже имеют право на использование препарата «Мунджаро». После одобрения 50 млн взрослых смогут получить доступ к Zepbound, а страховка покроет половину стоимости.
Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). Препарат имитирует этот гормон, чтобы помочь снизить потребление пищи, замедлить опорожнение желудка и сдерживать аппетит. Однако, в отличие от Ozempic и Wegovy, активным ингредиентом в Zepbound является тирзепатид, а не семаглютид. Тирзепатид имитирует второй гормон — глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP), что также помогает организму разлагать сахар и жир.
Одобрение FDA было основано на исследованиях с участием 2539 взрослых с ожирением и другими проблемами, связанными с весом, кроме диабета. В исследованиях, которые также были сосредоточены на диете и физических упражнениях, участники со средним исходным весом 105 кг потеряли в среднем 22 кг при самой высокой дозе 15 мг и 11 кг при самой низкой 5 мг. Zepbound вводится с помощью инъектора один раз в неделю и доступен в шести дозах: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. Это будет стоить $1059 в месяц, что примерно на 20% дешевле, чем доза Wegovy в 2,5 мг.
Фармацевтическая компания также запустила систему скидок, чтобы сделать доступнее это довольно дорогое лекарство. Люди, у которых коммерческая страховка покрывает стоимость Zepbound, могут заплатить всего $25 за рецепт на один или три месяца. Если Zepbound не входит в покрытие их страховки, люди все равно могут получить доступ к лекарству по субсидированной цене $550 в месяц.
Как и в случае с препаратами Ozempic и Wegovy, применение Zepbound может вызывать побочные эффекты в желудочно-кишечном тракте. Наиболее распространенные: тошнота, понос, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, реакции на месте инъекции, усталость, гиперчувствительность, изжога, выпадение волос и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Тирзепатид в настоящее время находится на рассмотрении регулирующих органов в Европе и Китае.