Донанемаб представляет собой моноклональное антитело для нацеливания на белок бета-амилоид, который постепенно накапливается в головном мозге, образуя токсичные для нейронов агрегации. Исследование с участием 1736 людей с болезнью Альцгеймера показало эффективность донанемаба, но только на ранней стадии, пишет Nature. Безопасность лечения пока тоже под вопросом.

На фоне лечения у добровольцев с легкими когнитивными нарушениями донанемаб показал замедление прогрессирование болезни на 60%, а также очищение ткани мозга от бляшек амилоида на 90%. Через год после терапии прогрессирование нейродегенерации не зафиксировали у 47% участников, в группе плацебо таких было 29%.

Между тем лечение оказалось неэффективным у людей на более поздних стадиях болезни. Пациентам с генетической предрасположенностью к болезни Альцгеймера — носителям варианта гена APOE4 — терапия также не помогла. Более того, три человека умерло во время исследования по причине развития кровоизлияний.

Представители Eli Lilly уже подали заявку на одобрение препарата для клинической практики, между тем пока не ясно, какие показания для применения будут согласованы. По предварительным оценкам, год лечения может стоить около $26 000.

В настоящее время продолжается этап клинических исследований с участием людей без симптомов болезни Альцгеймера. Ученые надеются, что для них лечение может оказаться наиболее эффективным.

Ранее в этом месяце FDA уже одобрил моноклональное антитело леканемаб с аналогичным механизмом действия. У пациентов на фоне терапии в течение 18 месяцев отмечено замедление снижения когнитивных функций на 27%.