Logo
Cover

Третья фаза клинических исследований показала, что прием нового препарата после излечения от острого миелоидного лейкоза существенно продлевал жизнь пациентам в ремиссии. Ученые впервые видят такой результат и уже используют новую схему лечения в медицинской практике.

Новый препарат под названием азацитидин назначали пациентам в период ремиссии. У пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) рецидивы случаются достаточно часто, поэтому ученые стремились найти такую схему лечения, которая позволила бы максимально продлить период без рака. В настоящее время пятилетняя выживаемость составляет только 30%, а для пожилых людей лишь около 10%.

Третья фаза клинических исследований включала участие 472 пациентов из разных стран, которым в качестве поддерживающей терапии давали азацитидин перорально в дозировке 300 мг в течение двух недель каждый месяц. Выводы работы опубликованы на сайте Колледжа Уайт Корнелл.

На фоне приема азацитидина безрецидивная и общая выживаемость составили 10,2 и 24,7 месяцев, в то время как в группе плацебо только 4,8 и 14,8 месяцев соответственно. Через два года после начала курса поддерживающей терапии в группе азацитидина выжили 50,6%. В контрольной группе выживаемость составила 37,1%.

Это первый раз, когда поддерживающая терапия оказывает такую значительную пользу, сообщается в выводах работы.

Побочные эффекты от азацитидина были умеренными и хорошо контролировались, заявили ученые. Чаще всего наблюдалась рвота, сниженный уровень лейкоцитов и инфекции. «Мы особенно рады, что препарат хорошо переносится и не снижает качество жизни», — подчеркнули они.

В сентябре 2020 года азацитидин уже одобрили для клинического применения в США в качестве вспомогательного средства при ОМЛ. В настоящее время он уже применяется в стандартной медицинской практике.

Авторы исследования отмечают, что некоторые принимавшие азацитидин пациенты выжили уже в течение многих лет.

«Например, одной из пациенток в 2013 году сообщили о худшем прогнозе в ближайшее время, однако с этого момента она стала участником клинического исследования (и принимала препарат) и до сих пор жива», — заключил автор исследования Гейл Робоз.

Другой препарат, который также значительно улучшает выживаемость пациентов с ОМЛ разработали в Австралии. Там ученые тестировали его на пожилых людях, которые особенно склонны к рецидиву рака.