Ученые из американской компании Lykos Therapeutics разработали протокол лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), который включает три приема МДМА под контролем специалистов, а также серию сеансов психотерапии. Как показали клинические исследования, 80% пациентов с ПТСР после такой схемы лечения отметили значительное улучшение симптомов расстройства. Эффект от лечения сохранялся от полугода до двух лет.

Между тем такие выводы не устроили представителей американского регулятора FDA. Они утверждают, что эффективность лечения не доказана, а риски приема МДМА могут перевешивать преимущества, пишет Nature.

В этом контексте важно отметить, что ученые из Lykos Therapeutics не заявляют, что МДМА является лечением.

Согласно результатам их исследований, прием экстази помогает пациентам без стыда и ужаса рассказывать психотерапевтам о травмирующих событиях. В результате открытая позиция к коммуникации с врачом дает нужный терапевтический эффект.

В FDA утверждают, что участники исследования почти всегда знали, принимают ли они экстази или плацебо, поэтому результаты «сложны для интерпретации». Кроме того, около 40% участников уже принимали экстази самостоятельно раньше, что могло исказить выборку. Наконец, по их мнению, сеансы психотерапии не были регламентированы протоколам, поэтому члены комитета посчитали это некорректным для оценки результатов лечения.

В настоящее время члены комитета FDA и представители научного сообщества продолжают изучать все нюансы, чтобы вынести окончательный вердикт в августе. В Lykos Therapeutics заявили: «Хотя мы разочарованы результатами голосования, мы полны решимости продолжать сотрудничество с FDA в рамках текущей заявки на новый препарат».

Напомним, что в Австралии экстази и псилоцибин уже одобрили для лечения ПТСР и депрессии. В стране практикуют такое лечение уже 11 месяцев.