У Neurovalens есть два медицинских устройства, одобренных для назначения врачами в США: одно для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР), а другое — для лечения бессонницы. Устройство для ГТР было одобрено только на прошлой неделе, а устройство от бессонницы получило разрешение FDA в октябре прошлого года. На подходе и другие продукты, в том числе устройство для лечения кардиометаболического риска, связанного с ожирением, которое нацелено на передачу в мозг сигналов, которые могут влиять на накопление вредного висцерального жира.
Neurovalens надеется получить разрешение FDA для третьего неинвазивного нейростимулирующего устройства в конце этого года или в начале следующего. Компания также работает над другим продуктом для лечения посттравматического стрессового расстройства.
Традиционные службы здравоохранения с ограниченными ресурсами часто плохо справляются с такими проблемами, как хроническая боль, депрессия, тревога или стресс, и все большее число стартапов проявляют интерес к применению нейростимуляции для лечения ряда проблем и хронических состояний. Фармацевтические вмешательства имеют свои недостатки, например, побочные эффекты. Неинвазивные альтернативы могут стать основным методом лечения или работать вместе с лекарствами. Так что у молодой области неинвазивной нейростимуляции большой потенциал.
Продукты Neurovalens представляют собой устанавливаемое на голову устройство, которое применяет электрическую нейростимуляцию к коже за ухом, воздействуя непосредственно на вестибулярный нерв, в качестве способа стимуляции гипоталамуса и связанных с ним вегетативных ядер ствола мозга.
Эти области мозга отвечают за такие функции, как метаболический контроль, реакция на стресс и циркадная регуляция. Целенаправленная стимуляция может перерегулировать центры управления мозга, когда какие-то области не функционируют нормально. Эффект может быть продолжительным: пользователи могут прекратить регулярное лечение после того, как заметят положительные изменения, и переключиться на дополнительные процедуры. Для определения индивидуальной эффективности рекомендуется использовать устройство четыре недели.
Этот подход отличается от методов других стартапов в области нейростимуляции. Например, некоторые используют транскраниальную стимуляцию постоянным током (TDCS) или магнитную стимуляцию. Но они менее точные, потому что воздействуют на все нейроны на поверхности мозга.
Neurovalens же воздействует на определенные нейроны в глубоких областях мозга. Это минимальная, но чрезвычайно специфическая стимуляция.
Вестибулярная система обычно отвечает за равновесие. Но доктор Джейсон МакКаун, гендиректор Neurovalens, считает, что она играет гораздо более важную роль. Он утверждает, что вестибулярная система участвует в общем гомеостазе, то есть в регуляции кровяного давления, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, количества жира в организме. По словам МакКауна, Neurovalens — первая компания, которая специализируется на неинвазивной прямой стимуляции вестибулярного нерва. Но существуют стартапы, пытающиеся разработать неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва, который связывает мозг с органами в других частях тела и регулирует сенсорные и двигательные функции. Эту область Neurovalens также рассматривал, но решил, что направлять туда стимуляцию слишком ненадежно, учитывая наличие большего количества мягких тканей. К вестибулярному нерву гораздо легче добраться.
Компания также подает заявку на получение разрешения в Великобритании и ЕС и рассчитывает получить одобрение в конце этого года. На данный момент Neurovalens привлекла в общей сложности 23,1 млн фунтов стерлингов в виде долевого финансирования от британских инвесторов, включая Wharton Asset Management, IQ Capital, Techstart Ventures, Angel Co Fund, Beltrae Partners, Clarendon Fund Managers и British Business Bank.
