FDA сообщил о проверке CAR T-клеточной терапии, разработанной Gilead Sciences, Johnson&Johnson, Novartis и другими компаниями, пишет Bloomberg. Сообщается, что у пациентов после проведенного лечения развивается тип Т-клеточного рака крови.

CAR T-клеточная терапия предполагает модификацию иммунных клеток пациента в лаборатории, которые затем вводятся обратно в организм для целевой атаки на опухоль. С 2017 года FDA одобрило шесть методов лечения CAR-T-клетками: все они предназначены для лечения рака крови, включая лимфомы и некоторые формы лейкемии. В настоящее время ученые и эксперты утверждают, что риски развития рака после CAR T-клеточной терапии низкие — пока клинические наблюдения за пациентами этого не подтверждают.

Наибольшие опасения вызывает продукт Kymriah компании Novartis, хотя пока это не подтверждено. Ученые считают, что это может быть вызвано тем, что Kymriah чаще всего применяют у пожилых людей, которые в силу возраста более подвержены рискам рака. На данный момент более 10 тыс. пациентов получили Kymriah с момента его одобрения в 2017 году и Novartis не выявила никакой причинно-следственной связи лечения с вторичным раком.

FDA продолжает расследование хотя уже сейчас утверждает, что преимущества от лечения по-прежнему перевешивают потенциальные риски. Дальнейшая работа поможет установить, есть ли необходимость в регулирующих действиях.

Тем временем ученые продолжают совершенствовать CAR T-клеточный метод лечения. Недавно команде из Австралии удалось применить его против солидных опухолей и добиться полного уничтожения рака.