С 1 июля 2023 года уполномоченные психиатры смогут назначать МДМА (сленговое название — экстази) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и псилоцибин, активный компонент галлюциногенных грибов, для лечения депрессии. Об этом объявила Австралийская администрация терапевтических товаров (TGA) — государственный орган, регулирующий лекарственные средства. Поскольку TGA еще не одобрила никаких лекарств с МДМА или псилоцибином пациенты будут получать «неутвержденные» препараты, содержащие эти вещества.
Путь психиатра к разрешению на выдачу лекарств может быть долгим и извилистым. Психиатры должны быть одобрены комитетом по этике исследований на людях, а затем TGA. Им предстоит доказать, что они могут клинически обосновать режим лечения, правильно управлять процессом и использовать меры для защиты пациентов. Как эти меры выглядят на практике, TGA еще не объяснила.
Нет подробностей о минимальных стандартах обучения, необходимых психиатрам, чтобы назначать лекарства. Неясно, какие методы лечения будут назначаться. К тому же не каждый психиатр или психолог может безопасно проводить такие виды терапии. Психиатр и старший научный сотрудник Института психики Мельбурнского университета Саймон Раффелл говорит, что в хорошо зарекомендовавших себя психоделических практиках коренных народов по всему миру люди тратят 5-10 лет на обучение работе с такими веществами. «Было бы серьезной ошибкой думать, что психиатрические и психологические квалификации можно перенести на психоделические вещества без дополнительной подготовки», — объяснил специалист.
Препятствием для доступа к такой терапии может стать ее стоимость. Лечение не будет покрываться медицинской страховкой, поэтому изначально это будет терапия для относительно обеспеченных людей. Некоторые опасаются, что Австралия имеет недостаточно данных о безопасности и долгосрочном эффекте этих методов лечения. Самые длительные данные, которые есть у психиатров — 12 месяцев. Но, по мнению специалистов, выгода для устойчивых к лечению состояний — ПТСР и депрессии — может быть «действительно огромной».
Подобные решения уже принимались не так давно. В начале 2023 года Орегон стал первым штатом США, в котором разрешено использование псилоцибина взрослыми «под наблюдением сертифицированного государством посредника», хотя это вещество остается неутвержденным исследуемым препаратом в стране. Прогнозируется, что в США в 2024 году одобрят МДМА для лечения ПТСР для ограниченного числа психиатров. То, как развернется лечение в Австралии может повлиять на решения других стран предлагать эти вещества в терапевтических целях в будущем.
Исследования последних лет показывают значительный потенциал психоактивных препаратов в терапии психических заболеваний. В прошлом году ученые представили на конференции Американского химического общества результаты третьей фазы клинических испытаний МДМА в сочетании с психотерапией ПТСР. Терапия оказалась эффективной даже в сложных случаях, на фоне алкогольной или наркотической зависимостей. Исследование псилоцибина показало его результативность в лечении депрессии — вещество делает мозг людей более «гибким и подвижным», позволяя избавиться от типичных для депрессии моделей мышления.
