Подавляющее большинство клинических исследований по изучению псилоцибина в терапии депрессии остаются на ранних этапах, что никак не ускоряет доступность перспективной терапии. Теперь ученые из компании Compass Pathways объявили о запуске до конца текущего года третьей финальной фазы исследований с участием около 1000 пациентов с резистентной депрессией.
В прошлом году они завершили вторую фазу, которая продемонстрировала клинически значимое улучшение у добровольцев при однократном приеме псилоцибина в дозировке 25 мг. В финальной фазе необходимо подтвердить эффективность и безопасность 25 мг в разовой и двойной дозировке. Вторая доза будет предложена пациентам через три недели в случае отсутствия первоначального ответа. Кроме того, дополнительно ученые вновь оценят потенциал 10 мг и 1 мг.
В Compass Pathways планируют получить разрешение на свою терапию от американского регулятора FDA до конца 2025 года.
В настоящее время у пациентов с резистентной депрессией, которым не помогли антидепрессанты и психотерапия, не остается каких-либо вариантов для лечения. Одобрение псилоцибила для использования в клинической практике сможет предложить быстрый и эффективный инструмент для лечения, уверены авторы.
Ранее в другом исследовании ученые объяснили эффективность терапии псилоцибином. Его действие принципиально отличается от антидепрессантов — псилоцибин направлен на изменение мышления пациента.