Из десяти вакцин-кандидатов от ковида, находящихся на финальной фазе испытаний, первые промежуточные результаты появились у Pfizer/BioTech. Препарат BNT162b2 — один из нескольких, которые разрабатываются на основе экспериментальной технологии матричных РНК.

Несмотря на многообещающие признаки, ни одна мРНК-вакцина за последние несколько лет не дошла до завершающей стадии разработки.

«Большинство вакцин задействуют часть вируса (или весь вирус в неактивном состоянии), и это запускает иммунную реакцию, которая затем реагирует на инфекцию реальным вирусом, — объяснила Труди Ланг из Университета Оксфорда. — Эта потенциальная вакцина от COVID-19 использует технологию мРНК, созданную для терапии рака. Эта вакцина приказывает клеткам человека сгенерировать вирусные белки COVID-19. Затем этот вирусный белок вызывает иммунную реакцию, которая должна позволить получателю вакцины противостоять реальной инфекции COVID».

Третья фаза испытаний BNT162b2 началась в конце июля после того, как была доказана ее безопасность. На сегодня в испытаниях задействованы 40 000 участников на шести континентах.

BNT162b2 — это двухдозная вакцина, перерыв между приемом первой и второй составляет три недели. Защита возникает спустя семь дней после введения второй дозы, то есть весь протокол вакцинации занимает 28 дней, сообщает New Atlas.

Третья фаза заключалась в слепом разделении участников эксперимента на две группы, одна из которых получала плацебо. Данные подвергались анализу, как только определенный объем участников сообщал об инфекции. С разрешения Управления по санитарному надзору США (FDA), порог для промежуточного анализа был поднят с 32 положительных случаев COVID-19 до 62. По данным Pfizer, таких было 94.

Как говорится в пресс-релизе компании, промежуточный анализ данных указывает на то, что эффективность вакцины составляет 90%. Это значит, что менее 10 из 94 подтвержденных случаев заражения COVID-19 произошли среди подопытных из активной группы.

Пожалуй, самый важный вопрос, на который пока нет ответа — защищает ли вакцина от коронавирусной инфекции или всего лишь снижает серьезность заболевания? По опубликованным Pfizer данным это понять нельзя, несмотря на то, что от этого зависит ход пандемии в ближайшие два года.

Другой существенный момент, о котором тоже следует задуматься заранее — проблема производства и транспортировки. Эта вакцина требует температуры хранения от -70 до -80 градусов С. У многих стран мира могут возникнуть сложности с логистикой.

По словам представителей Pfizer, в 2021 году будут доступны до 1,3 млрд доз вакцины. Учитывая необходимость двух доз для вакцинации, маловероятно, что защищены окажутся более 600 млн человек.