Ученые опубликовали промежуточные результаты второй фазы клинических исследований нейтрализующего SARS-CoV-2 антитела LY-CoV555 с участием 450 пациентов с коронавирусной инфекцией от легкой до умеренной степени тяжести. Они протестировали три дозировки препарата и сравнили результаты с плацебо. Сработала лишь одна, однако без каких-либо побочных эффектов, пишет Stat.
К удивлению ученых эффект показала средняя дозировка в 2800 мг. Несмотря на то, что большинство пациентов, включая группу плацебо, продемонстрировали почти полное выведение вируса к одиннадцатому дню, терапия антителом LY-CoV555 снизила вирусную нагрузку в более ранние сроки, а также сократила долю пациентов с более высокой вирусной нагрузкой на более позднем этапе наблюдений.
Терапия также снижала риски госпитализаций или вызова скорой помощи — они потребовались только 1,7% тех, кто проходил лечение LY-CoV555 по сравнению с группой плацебо, где этот показатель был 6%. Никто из добровольцев не нуждался в искусственной вентиляции легких и не умер во время исследования, уточнили авторы.
Лечение также улучшило клинические симптомы COVID-19 и не вызывало серьезных побочных эффектов.
В среднем, побочные эффекты были аналогичны тем, что и в группе плацебо.
Примечательно, что более высокая дозировка (7000 мг) не показала аналогичного эффекта, как ожидали ученые. Обычно терапия демонстрирует лучшие эффекты при увеличении дозы, однако в данном случае этого не произошло. По мнению авторов, проблема может быть в том, что они оценивали вирусную нагрузку достаточно поздно, когда большинство пациентов уже и так показывали улучшение. Однако достигнутый на третий день результат доказывает, что терапия работает, подчеркнули они.
Вскоре команда должна опубликовать полные результаты второй фазы, чтобы подать заявку американскому регулятору FDA на экстренное использование LY-CoV555 до того, как будут достигнуты результаты финальной фазы исследований.
LY-CoV555 — первый потенциальный препарат на основе антител, специально созданный для уничтожения SARS-CoV-2. Между тем другие фармкомпании тестируют коктейли из антител или другие моноклональные антитела, которые обещают стать альтернативной вакцинации в случае успешных результатов клинических испытаний.
