В США готовы одобрить первую иммунотерапию аллергии на арахис
Logo
Cover

Терапия, направленная на снижение симптомов пищевой аллергии у детей, получила одобрение консультативной комиссии FDA и может выйти на рынок уже в начале будущего года. При этом у многих экспертов есть серьезные вопросы к методике.

214

Уже в ближайшее время FDA может допустить на рынок первое средство для пероральной иммунотерапии аллергии на арахис у детей. Как сообщает New Atlas, специальная комиссия регулятора по аллергенным продуктам одобрила результаты испытаний препарата Palforzia от компании Aimmune.

В основе действия Palforzia лежит снижение чувствительности иммунной системы к арахисовому белку. Для этого пациент должен употреблять небольшие и постепенно увеличивающиеся дозы этого вещества. Капсулы Palforzia содержат строго определенное количество белка, в больших количествах провоцирующего опасные аллергические реакции.

Между тем, у специалистов нет единого мнения по поводу подобной иммунотерапии. Хотя двойные слепые плацебо-контролируемые исследования подтверждают ее высокую эффективность, пациенты вынуждены принимать препарат постоянно, чтобы избежать возвращения симптомов.

Кроме того, есть опасения о возможных аллергических реакциях, которые неожиданно возникают у испытуемых, продолжающих прием арахисового белка.

По этой причине из девяти экспертов FDA, принимавших решение о судьбе Palforzia, двое высказались против.

Несмотря на это, Palforzia, скорее всего, получит одобрение регулятора уже в начале следующего года и станет первой терапией такого рода на рынке. Обезопасить пациентов от возможных угроз должно правило, предусматривающее, что каждое повышение дозы препарата будет производиться под контролем врачей.

Более безопасной альтернативой пероральной иммунотерапии может стать сублингвальная подача арахисового белка. Она не подразумевает проглатывания этого вещества: достаточно поместить небольшое его количество под язык. Как доказали исследователи из Северной Каролины, эта методика столь же эффективна и при этом не вызывает нежелательных иммунных реакций.