Специалисты Pfizer совершили поразительное открытие в 2015 году: популярный препарат против ревматоидного артрита Enbrel снижает риск болезни Альцгеймера на 64%. Результаты были выявлены в ходе анализа сотен тысяч страховых заявок. Подтверждение этих данных потребовало бы дорогостоящих клинических испытаний — и после нескольких лет обсуждения руководство компании предпочло не проводить дальнейшие исследования и не делать публичных заявлений.
По оценкам исследовательского отдела компании, клинические испытания с привлечением нескольких тысяч добровольцев обошлись бы в $80 млн, и ученые рекомендовали дирекции их провести.
«Возможно, Enbrel способен безопасно предотвращать, лечить и замедлять развитие болезни Альцгеймера«, — говорится в документе, предназначенном для внутреннего использования, попавшем в руки журналистов Washington Post.
Компания рассказала репортерам, что в результате трехлетнего обсуждения решила, что препарат бесперспективен. Якобы его молекулы слишком велики, чтобы проникать сквозь гематоэнцефалический барьер и достигать тканей мозга, поэтому вероятность успешности клинических испытаний не высока. Резюме: приведенные статистические данные не отвечают «строгим научным стандартам».
Ряд ученых, не работающих на Pfizer, не согласны с такой оценкой потенциала Enbrel. По их словам, препарат может обладать важными свойствами для борьбы с заболеванием и спадом когнитивных способностей на ранних стадиях.
Компания должна была, по крайней мере, опубликовать свое открытие, чтобы им могли воспользоваться другие исследователи, настаивают эксперты.
Тем временем срок действия патента на Enbrel завершился, появились дженерики и доходы с лекарства упали. Инвестиции в дальнейшее исследование препарата и других его же класса стали еще менее вероятными. Вместо него Pfizer запатентовала новое средство от ревматоидного артрита — Xeljanz, и вложила в его раскрутку большие средства.
Тратить деньги на проведение испытаний Enbrel, патент на который подходил к концу, не имея уверенности в исходе, было неосмысленно с точки зрения бизнеса, заявил один из бывших директоров компании, пожелавший сохранить анонимность.
Для обхода патентов гигант фармакологического бизнеса Merck купил алгоритм, который находит высокоэффективные пути синтеза необходимых молекул, а также выявляет альтернативные пути производства лекарств. Так конкуренты теряют возможность бесплатно синтезировать подобные препараты.