Роботы-хирурги существуют уже более 15 лет и часто используются при удалении раковых опухолей. Чаще всего такое устройство воспроизводит движения хирурга, который следит за ходом операции с помощью монитора с высоким разрешением. По словам врачей, робохирургия позволяет проводить менее инвазивные операции, после которых пациент быстрее восстанавливается.
Однако недавнее заявление FDA может создать проблемы хирургам, которые используют роботов-помощников.
Чиновники не нашли доказательств того, что роботизированные процедуры помогают оперировать рак эффективнее традиционных методов. Не существует даже подтверждений их безопасности, отмечает New York Times.
Представители FDA указывают, что при раке шейки матки применение робохирургов может даже ухудшить состояние пациенток. Это подтверждается двумя исследованиями, опубликованными в прошлом году.
В первом из них сообщается о клинических испытаниях, которые были остановлены после того, как исследователи обнаружили, что минимально инвазивная гистерэктомия, в том числе с применением роботов, в четыре раза увеличивает риск рецидива рака шейки матки по сравнению с традиционными процедурами.
Риск смерти увеличивается еще сильнее — в шесть раз.
Результаты выглядят удивительными, поскольку радикальная гистерэктомия обычно полностью излечивает рак шейки матки.
Авторы второго исследования сравнили эффективность различных подходов к терапии рака шейки матки. Для этого они проанализировали базу данных о результатах лечения 2461 женщины. Оказалось, что через четыре года умерли 5,3% пациенток, перенесших открытую операцию, и более 9% тех, кто получил минимально инвазивную гистерэктомию.
Пока неясно, почему роботизированные операции увеличивают риск рецидива рака шейки матки. Возможно, используемые инструменты способствуют распространению злокачественных клеток, или их рост стимулирует углекислый газ, который закачивают в матку.
Рекомендация FDA не ограничивается раком шейки матки.
Ведомство подчеркивает, что роботизированная хирургия не одобрена для лечения и профилактики любых видов рака, в том числе для удаления молочной железы. Тем не менее, врачи часто используют в хирургии рака робохирургов, предназначенных для операций, не связанных с онкологией и одобренных FDA.
Многие пациенты оказались застигнуты врасплох заявлением FDA. Они были уверены, что робохирургия давно одобрена для лечения рака. Некоторые производители медицинского оборудования также удивлены позицией ведомства и ожидают разъяснений.
Ранее FDA обрушилось с критикой на компании, которые обещали своим клиентам омоложение за счет переливания молодой крови. Один из главных подобных стартапов, Ambrosia, закрылся сразу после заявления ведомства.
